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奧氮平片
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奧氮平片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:奧氮平片

批準文號:國藥準字H20183501

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發作。雙相情感障礙抑郁發作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧氮平片
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鹽酸米那普侖片
鹽酸米那普侖片
主要成分

本品主要成份為奧氮平。

本品主要成份為鹽酸米那普侖,其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

生產企業

齊魯制藥有限公司

上海現代制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20183501

國藥準字H20100052

說明
作用與功效

精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發作。雙相情感障礙抑郁發作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。詳見說明書。

適用于抑郁癥患者。

用法用量

成人,精神分裂癥奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發作單獨用藥時起始劑量為每日15mg,合并治療時每日10mg。預防雙相情感障礙復發推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者,預防復發的持續治療劑量同前。對于新發躁狂、混合發作或抑郁發作,應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整),同時根據臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中,可根據個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素,食物不影響吸收。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh分級為A或B級)的患者初始劑量應為5mg,并應慎重加量。吸煙者相對于吸煙者,非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。吸煙會加快奧氮平的代謝,推薦進行臨床評價,需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙)出現時

成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照醫囑,可根據年齡和癥狀適當增減劑量。

副作用

奧氮平不良反應少,很少出現運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現肝臟氨基轉移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數患者無須停藥激素水平即可恢復至正常范圍。其它很少見的不良反應有:頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內,可持續至第二周,隨后將逐漸減弱,抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和,很少需要停止治療。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險,在哺乳期使用可能經乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時必須權衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。兒童用藥: 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥: 老年患者初始劑量為5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應謹慎使用奧氮平(參見注意事項)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗,發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥, 不得已給藥時,應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗,發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:老年患者的藥代動力學試驗表明,血中濃度上升,藥物消除有延遲的趨勢,故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

成分

精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發作。雙相情感障礙抑郁發作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。詳見說明書。

適用于抑郁癥患者。

藥理作用

1、藥理:奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統具有藥理作用。動物試驗表明,奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明,奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結合情況相符。奧氮平的體外和體內5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明,奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(A10)多巴胺能神經元的放電,而對紋狀體(A9)的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵住反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同,奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應。對照臨床試驗結果表明,奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。2、毒理:動物研究表明:大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響,但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用,無致突變作用,無致畸作用。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與酒精或其他中樞神經系統抑制劑合用;4. 定期監測血糖、血脂和體重;5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關,并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而,長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化,以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗,9種抗抑郁藥物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進

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