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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:奧氮平片

批準文號:國藥準字H20183501

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發作。雙相情感障礙抑郁發作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為奧氮平。
【功能主治】:
精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發作。雙相情感障礙抑郁發作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。詳見說明書。
【用法用量】:
成人,精神分裂癥奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發作單獨用藥時起始劑量為每日15mg,合并治療時每日10mg。預防雙相情感障礙復發推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者,預防復發的持續治療劑量同前。對于新發躁狂、混合發作或抑郁發作,應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整),同時根據臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中,可根據個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素,食物不影響吸收。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh分級為A或B級)的患者初始劑量應為5mg,并應慎重加量。吸煙者相對于吸煙者,非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。吸煙會加快奧氮平的代謝,推薦進行臨床評價,需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙)出現時
【藥品相互作用】:
P450細胞色素異體,特別是CYP1A2,的抑制劑和誘導劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥,未見代謝抑制:丙米嗪及其代謝產物去甲丙米嗪、華發令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環哌丙醇合并用藥時沒有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對奧氮平的生物利用度沒有影響,而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50~60%。
【注意事項】:
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與酒精或其他中樞神經系統抑制劑合用;4. 定期監測血糖、血脂和體重;5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。
【不良反應】:
奧氮平不良反應少,很少出現運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現肝臟氨基轉移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數患者無須停藥激素水平即可恢復至正常范圍。其它很少見的不良反應有:頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥: 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險,在哺乳期使用可能經乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時必須權衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。兒童用藥: 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥: 老年患者初始劑量為5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應謹慎使用奧氮平(參見注意事項)。

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