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達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)
達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

處方藥 醫保

通用名稱:達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

批準文號:國藥準字H20000348

生產企業: 深圳大佛藥業股份有限公司

功能主治:1.嚴重的支氣管哮喘(哮喘持續狀態)。 2.對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。
【功能主治】:
1.嚴重的支氣管哮喘(哮喘持續狀態)。 2.對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣
【用法用量】:
本品只可在醫生指導下,采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥,切不可注射或口服。 1.間歇性用法: 間歇性治療每日重復4次,應從低劑量開始。 成人:0.5-1.0毫升(2.5-5.0mg),以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升,噴霧可維持約10分鐘;部分成人可能需要10mg的較高劑量,可不經稀釋,將2.0毫升(10mg)本品直接置入噴霧裝置中,霧化吸入,直至支氣管得到擴張為止,通常約需要3-5分鐘。 兒童:一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升,部分?贍芐枰鮒?毫克,由于有可能發生短暫的低氧血癥,可考慮輔以氧氣治療。 2.連續性治療: 將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液,霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時,最高可增至2mg/小時。
【藥品相互作用】:
藥理作用:本品為選擇性β2腎上腺素受體激動劑,其作用機制是通過對β腎上腺素能受體的作用刺激細胞內的腺苷酸環化酶,提高環磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松弛,并抑制速發性超敏反應細胞(特別是肥大細胞)的介質釋放。大多數嚴格控制的臨床試驗表明,沙丁胺醇對呼吸道的作用(松弛支氣管平滑肌)強于劑量相當的異丙腎上腺素,而對心血管的影響較少。毒理研究:動物實驗表明,本品靜脈注射,可部分地穿過小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類和犬同時服用β受體激動劑和甲基黃嘌呤,可產生心律不齊和猝死(組織學檢查可見心肌壞死)。但這些發現的臨床意義尚不清楚。遺傳毒性:本品Ames試驗、人外周淋巴細胞基因突變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗結果表明,大鼠灌服本品劑量達50mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床最大推薦日口服劑量的15倍)時未見對生育理由損傷。本品對小鼠有致畸形,CD-1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床最大推薦日口服劑量的3/1000、3/100、3/10倍),唇裂發生率分別為0、4.5%(5/111)和9.3%(10/108),顱裂發生率為37%(7/19)。尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料,只有當其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時,孕婦才可以服用本品。由于β受體激動劑對子宮收縮有潛在干擾作用,分娩患者應限制使用本品。本品是否在人乳中排泄尚不清楚。鑒于動物試驗提示本品有潛在致畸性,應根據該藥對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。致癌性:SD大鼠連續灌藥服本品2.0、10和50mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床最大推薦日口服劑量的1/2、3和15倍,或兒童臨床最大推薦日口服劑量的2/5、2和10倍)2年,可引起良性卵巢系膜平滑肌瘤的發生率呈劑量依賴性的升高。在另一項研究,由于和普差洛爾(一種非選擇性β受體阻滯劑)合用,該作用被抑制。CD-1小鼠連續灌服本品18個月,劑量達500mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床最大推薦日口服劑量的65倍,或兒童臨床最大推薦日口服劑量的10倍),未見致癌性。金黃倉鼠連續灌服本品22個月,劑量達50mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床最大推薦日口服劑量的7倍),未見致癌性。
【注意事項】:
1.下列情況應慎用:伴有心血管疾患(冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓)、甲狀腺機能亢進、糖尿病及驚厥患者。 2.若使用一般劑量無效時,應咨詢醫生,不能隨意增加藥物劑量或使用次數。反復過量使用可導致支氣管痙攣,如有發生應立即停藥,更改治療方案。 3.長期使用本品時,可能產生耐受性。 4.使用過程中應注意監控血清鉀的水平。 5.本品應在醫院內,由醫生指導使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象,若出現此情況,可能需要重新評估對病人的治療方法,應考慮合用糖皮質激素治療。過量吸入本藥會有不良反應,因此吸入的劑量使用次數須遵醫囑。 6.運動員慎用。 7.嚴禁用于食品和飼料加工。
【不良反應】:
對本品成份及其它腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。

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