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來氟米特片
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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:來氟米特片

批準文號:國藥準字H20080054

生產企業: 河北萬歲藥業有限公司

功能主治:適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要組成成分:本品活性成份為來氟米特。 ?化學名稱:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式:C12H9F3N202 ?分子量:270.20
【功能主治】:
適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。
【用法用量】:
由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外...
【藥品相互作用】:
據文獻資料報道: 1.考來烯胺和活性炭,13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭,血漿中Ml濃度很快減少。 2.肝毒性藥物,來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應,同時也應考慮到雖然中斷來氟米特治療,但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反應。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現2—3倍升高。其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高都得到恢復。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高也都得到恢復。 3.非甾體抗炎藥物、在體外一系列臨床研究中,M1可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗中曾觀察了許多和非甾體藥物同時應用的病例,沒有發現有特殊影響。 4.甲苯磺丁脲、在一系列臨床研究中發現,M1可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。 5.利福平、單劑量來氟米特和多劑量利福平聯合使用,M1峰濃度較單獨使用來氟米特升高(約40%),由于隨著利福平的使用,M1濃度可能繼續升高,因此當兩藥合用時,應慎重。
【注意事項】:
1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則: 3.如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。 5.如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下: 8.若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。 9.若白細胞在2.0×109/1~3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續
【不良反應】:
主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。 老年用藥:據國外資料報道,在來氟米特片(商品名ARAVA)進行的Ⅲ期臨床試驗中,有234名患者年齡在65歲以上(含65歲),該部分老年患者與年青患者總體上的有效性和安全性沒有差別。在國外其他臨床試驗報道中也未見老年患者與年青患者療效的差別,但并不能排除一些老年患者對來氟米特的敏感性可能增加。65歲以上患者不需要調整劑量。

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