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左乙拉西坦片
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處方藥 非醫保

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20153119

生產企業: 珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
左乙拉西坦。
【功能主治】:
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。
【用法用量】:
(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響??诜o藥后,可能會有左乙拉西坦的苦味。(2)給藥方法和劑量成人(≥18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為500mg/次,每日2次。根據臨床療效及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人(≥65歲)根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據臨床療效及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。
【藥品相互作用】:
1、左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癩癇藥物無相關性,左乙拉西坦抗瘢癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身性發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不明確。 2、體內、體外試驗顯示,左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發放電,而對正常神經元興奮性無影響,提示左乙拉西坦可能選擇性抑制癲癇樣突發放電的超同步性和癲痛發作的傳播。左乙拉西坦在濃度高至10μM時,對多種已知受體無親和力,如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點和第二信使系統。體外試驗顯示左乙拉西坦對神經元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經傳遞,但研究顯示對培養的神經元GABA和甘氨酸門控電流負調節子活性有對抗作用。研究發現,大鼠腦組織中存在左乙拉西坦神經元結合位點,并且具有可飽和性和立體選擇性;但該結合位點尚未得到鑒定,功能也不明確。
【注意事項】:
停藥根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次減少500mg,每日2次:體重<50kg的兒童和青少年應每隔2周,每次減少lOmg/kg,每日2次)。腎功能不全對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調整,對于嚴重肝功能損害,在選擇服用劑量之前,需進行腎功能檢測,患者的服用劑量需參照[用法與用量]。自殺曾有關于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現自殺,自殺未遂、自殺意念和行為的報道?;陔S機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風險的輕度增加。關于該風險增加的機制尚屬未知。因此,應該監測患者是否出現抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為,并給予合適的處理。如果出現抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時,患者(及患者的護理人)應尋求醫療幫助。兒科人群在現有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而,在認知、智力、成長、內分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。對駕駛和應用機器影響目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而,對于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機器,如駕駛汽車或者操縱機械。
【不良反應】:
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

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