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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20020711

生產企業: 上海愛的發制藥有限公司

功能主治:1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓。
【功能主治】:
1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。
【用法用量】:
口服,咀嚼后咽下。成人,一次1片,一日1-2次,一日最大量不超過3片;兒童,一次半片,一日1-2次。
【藥品相互作用】:
1.β受體阻滯劑:研究表明鹽酸地爾硫卓與β受體阻滯劑合用耐受性良好,但在左心室功能不全及傳導功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近 50%,因而在開始或停止兩藥合用時需調整普萘洛爾劑量。2.西米替丁:由于抑制細胞色素P450氧化酶影響本品首過代謝,可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時曲線下面積。雷尼替丁僅使本品血藥濃度輕度升高。3.地高辛:有報告本品可使地高辛血藥濃度增加20%,但也有不影響的報告,雖然結果矛盾,但在開始、調整和停止本品治療時應監測地高辛血藥濃度,以免地高辛過量或不足。4.麻醉藥:對心肌收縮、傳導、自律性都有抑制,并有血管擴張作用,可與本品產生協同作用。5.苯二氮卓:本品可明顯增加三唑侖和米達唑侖血漿峰濃度及延長其消除半衰期。6.卡馬西平:本品與卡馬西平合用后,一些病例中可使卡馬西平的血藥濃度增高 40-72%而導致毒性。7.環孢菌素:在心、腎移植患者中發現,本品與環孢菌素合用時,環孢菌素的劑量應降低15-48%以保證環孢菌素的藥物濃度與合用本品前相同。二者合用時應監測環孢菌素血漿藥物濃度,特別在開始、調整劑量、或停止使用本品時。8.利福平:本品與利福平
【注意事項】:
1.本品可延長房室結不應期,除病態竇房結綜合癥外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態竇房結綜合癥患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導減緩的協同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。 2.本品有負性肌力作用,在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經驗有限,因而這些患者應用本品須謹慎。 3.本品最大降壓效果常在14天后達到,使用本品偶可致癥狀性低血壓。 4.應用本品罕見出現急性肝損害,表現為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。 5.本品在肝臟代謝,由腎臟和膽汁排泄,長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。 6.皮膚反應多為暫時的,繼續應用本品也可消失。有少數報道皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續性應停藥。 7.本品由于可能與其他藥物有協同作用,同時使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎,并仔細調整所用劑量。 8.本品在體內經細胞色素P450氧化酶進行生物轉化,與經同一途徑進行生物
【不良反應】:
常見不良反應:浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。 少見的不良反應( 心血管系統:心絞痛、心律失常、房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。 神經系統:多夢、遺忘、抑郁、步態異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。 消化系統:厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶輕度升高。 皮膚:瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。 其他:弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關節痛、脫發、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料,故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經過乳汁排出,其濃度接近血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應用本品,須暫停哺乳。兒童用藥:兒童應用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:未查到老年人用藥的臨床資料,但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

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