普伐他汀鈉片

果糖二磷酸鈉口服溶液

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

上海現代制藥股份有限公司

北京華靳制藥有限公司

國藥準字H20050456

國藥準字H19990353

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

1.用于改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的輔助治療。2.亦可用于改善腦梗死、腦出血等引起的腦缺氧癥狀。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

口服，每次1-2g(10-20ml)，每日2-3次。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌病：有出現肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

主要表現為消化系統的輕微癥狀，如腹脹、惡心、上腹燒灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。【注意事項】尚不明確。老年用藥：尚不明確。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

1.用于改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的輔助治療。2.亦可用于改善腦梗死、腦出血等引起的腦缺氧癥狀。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。

1.在氣溫較低的情況下，可能有少量物質析出，如果藥液澄清，不會影響藥品療效，可以正常服用。 2.對嚴重潰瘍病患者宜于飯后服用。 3.本品宜單獨使用，勿溶入其他藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中，如發現封口松動或出現藥液渾濁現象時請勿服用。