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普伐他汀鈉片
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普伐他汀鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:普伐他汀鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050456

生產(chǎn)企業(yè): 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為:普伐他汀鈉。化學(xué)名稱:{1S-[1α(βS*,δS*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52
【功能主治】:
高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。
【用法用量】:
成人初始劑量為10~20mg(1-2片),一日一次,臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量為40mg。
【藥品相互作用】:
經(jīng)體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)證實(shí),本品不經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝,因此不會(huì)與其他由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物 (如苯妥英鈉、奎尼丁等) 產(chǎn)生明顯的相互作用,也不會(huì)與細(xì)胞色素P4503A4抑制劑 (如地爾硫卓、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素等) 產(chǎn)生明顯的相互作用。華法令:華法令與普伐他汀鈉40mg同時(shí)服用對(duì)凝血酶原時(shí)間不會(huì)產(chǎn)生影響。西米替?。浩辗ニ♀c單用或與西米替丁合用時(shí)的普伐他汀0-12小時(shí)的AUC之間沒有區(qū)別。單用普伐他汀鈉或普伐他汀鈉與西米替汀合用的AUC與普伐他汀鈉與抗酸藥合用時(shí)的AUC具顯著差異。地高辛: 0.2mg地高辛與20mg普伐他汀鈉合用9天,地高辛的生物利用度未發(fā)生改變;普伐他汀的AUC有增高趨勢(shì),但普伐他汀與其代謝產(chǎn)物合并生物利用度沒有發(fā)生改變。環(huán)孢霉素:至今為止,已有一些環(huán)孢霉素與普伐他汀鈉(劑量高至20mg)合用的臨床資料,這些資料沒有顯示環(huán)孢霉素的濃度會(huì)受到普伐他汀的影響。吉非貝齊:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),普伐他汀鈉與吉非貝齊合用,CPK水平升高和因骨骼肌肉癥狀而停藥的發(fā)生率,與安慰劑對(duì)照組、單用吉非貝齊組、單用普伐他汀鈉組相比,有升高的趨勢(shì),普伐他汀的尿排泄量及其蛋白結(jié)合均
【注意事項(xiàng)】:
1. 肝腎功能不全患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服。
【不良反應(yīng)】:
總病例11224例中,329例(2.93%,本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗(yàn)值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。 發(fā)生率不詳?shù)闹卮蟛涣挤磻?yīng) 橫紋肌溶解癥:出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害,若出現(xiàn)此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙:可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應(yīng)注意觀察,此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 血小板減少:可能出現(xiàn)血小板減少,故應(yīng)注意觀察,并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報(bào)告)。 肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報(bào)告。 周圍神經(jīng)障礙:有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。 過敏癥狀:有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚未確立妊娠期用藥的安全性,因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥,不得已給藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童注意事項(xiàng): 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥:老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能,應(yīng)定期檢查腎功能,觀察患者癥狀,慎重給藥。

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