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噻托溴銨粉霧劑
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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:噻托溴銨粉霧劑

批準文號:國藥準字H20090279

生產企業: 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為噻托溴銨,非活性成份為乳糖。化學名稱:(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基,溴,-水合物。分子式:C19H22NO4S2Br?H2O ?分子量:490.4
【功能主治】:
適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。
【用法用量】:
。 d)藥代動力學和藥理學特性之間的相關性 藥代動力學和藥理學特性之間無直接相關...
【藥品相互作用】:
盡管未進行過正式的藥物相互作用研究,但噻托溴銨吸入性粉末與其它藥物同時使用未發現不良反應,這些藥物包括擬交感的支氣管擴張劑,甲基黃嘌呤、口服或者吸入性甾體類藥物等,為通常用于治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的藥物。 噻托溴銨與其它抗膽堿能藥物合用未過行過研究,因此不推薦與其它抗膽堿能0藥物合用。
【注意事項】:
1.噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥,不應用作支氣客痙攣急性發作的初始治療,即搶救治療藥物; 2.在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發生過敏反應。? 3.與其它抗膽堿能藥物一樣,對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應謹慎使用。 4.吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣。 5.與所有主要經腎臟排泄的藥物一樣,對于中、重度腎功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者,只有在預期利益大于可能產生的危害時,才能使用噻托溴銨。尚無嚴重腎功能不全患者長期使用噻托溴銨的經驗。 6.肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。 7、患者需注意避免將藥物粉末弄入眼內。必須告知患者藥粉誤入眼內可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不適、短暫視力模糊、視覺暈輪或彩色影像并伴有結膜充血引起的紅眼和角膜水腫的癥狀。如果出現窄角型青光眼的征象,應停止使用噻托溴銨并立即去看醫生。 8、口干,是由抗膽堿能治療引起的,長期可引起齲齒。 9、噻托溴銨的使用不得超過一天一次。 10.膠囊應該密封于囊泡中保存,僅在用藥時取出,取出后應盡快使用,否則藥效會降低,不小心暴露于空氣中的膠囊應丟棄。 11、本膠囊僅供
【不良反應】:
a)概述 在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經常發生的良反應為口干。大約14%的患者發生口干。口干反應通常較輕微且隨著持續治療該反應會消失。 b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據WHO器官系統分級)所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發生頻率超過1%至2%上市后經驗:已收到關于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發性不良反應報告。 c)關于個別嚴重和/或經常發生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說,口干發生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數的0.3%)。 在用藥1年的臨床試驗中,個別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 應用噻托溴銨后有個別病例發生室性心動過速和房顫。通常見于易感病人。 和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。 自發性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:對于噻托溴銨來說,沒有關于妊娠狀態下用藥的臨床資料。動物實驗研究顯示出與母體相關的生殖毒性。沒有關于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據對哺乳期嚙齒類動物的研究,少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。 因此,噻托溴銨不應用于妊娠或哺乳期婦女,除非預期的利益超過可能對未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險。 兒童用藥:尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經驗,因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。

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