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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準文號:國藥準字H20083330

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為孟魯司特鈉。化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式:C35H35CINNaO3S分子量:608.17
【功能主治】:
本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。
【用法用量】:
每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次一片(5mg)。其余詳見說明書。
【藥品相互作用】:
本品可與其他一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長期治療及治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動力學(xué)影響:茶堿、強的松、強的松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。 在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)減少大約40%。 但是不推薦調(diào)整本品的使用劑量。體外試驗表明孟魯司特是CYP28的抑制劑。然而,一項關(guān)于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP28代謝的典型探測底物)藥物相互作用的臨床研究數(shù)據(jù)表明, 孟魯司特鈉在體內(nèi)對CYP28沒有抑制作用。因此認為孟魯司特鈉不會對通過這種酶代謝的藥物(如:紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈)產(chǎn)生影響。
【注意事項】:
1.孕婦、哺乳期婦女慎用;2.對本品過敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免與CYP3A4強抑制劑合用;5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常應(yīng)及時就醫(yī)。
【不良反應(yīng)】:
本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥:臨床研究中,本品的有效性和安全性無年齡差異。

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