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注射用磷酸氟達(dá)拉濱
注射用磷酸氟達(dá)拉濱

注射用磷酸氟達(dá)拉濱

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用磷酸氟達(dá)拉濱

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20054378

生產(chǎn)企業(yè): 瀚暉制藥有限公司

功能主治:用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒(méi)有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
注射用磷酸氟達(dá)拉濱
【藥品名稱】:
注射用磷酸氟達(dá)拉濱
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
國(guó)藥準(zhǔn)字H20054378
【用法用量】:
成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)30分鐘,連用5日。然后停藥23日(即28日為1個(gè)療程)。療程取決于療效及患者對(duì)藥物的耐受性(一般至少需6個(gè)療程)。 腎功能不全時(shí)劑量對(duì)腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時(shí),劑量應(yīng)減少50%,且應(yīng)嚴(yán)密檢測(cè)血液學(xué)改變以評(píng)價(jià)藥物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min,應(yīng)禁用本藥。 [國(guó)外用法用量參考] 成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)約30分鐘,連用5日。28日后繼續(xù)下1個(gè)療程。用藥劑量應(yīng)根據(jù)血液或非血液毒性進(jìn)行調(diào)整。建議在達(dá)到最佳治療效果后,應(yīng)再給藥3個(gè)療程。 腎功能不全時(shí)劑量中度腎功能能損害[肌酐清除率為30-70ml/(min·1.73m的患者,用量應(yīng)降低20%-50%;嚴(yán)重腎功能損害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者,不推薦使用本藥。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
瀚暉制藥有限公司

使用說(shuō)明

注射用磷酸氟達(dá)拉濱的作用與功效
用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒(méi)有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。
注射用磷酸氟達(dá)拉濱的用藥指導(dǎo)
成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)30分鐘,連用5日。然后停藥23日(即28日為1個(gè)療程)。療程取決于療效及患者對(duì)藥物的耐受性(一般至少需6個(gè)療程)。 腎功能不全時(shí)劑量對(duì)腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時(shí),劑量應(yīng)減少50%,且應(yīng)嚴(yán)密檢測(cè)血液學(xué)改變以評(píng)價(jià)藥物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min,應(yīng)禁用本藥。 [國(guó)外用法用量參考] 成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)約30分鐘,連用5日。28日后繼續(xù)下1個(gè)療程。用藥劑量應(yīng)根據(jù)血液或非血液毒性進(jìn)行調(diào)整。建議在達(dá)到最佳治療效果后,應(yīng)再給藥3個(gè)療程。 腎功能不全時(shí)劑量中度腎功能能損害[肌酐清除率為30-70ml/(min·1.73m的患者,用量應(yīng)降低20%-50%;嚴(yán)重腎功能損害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者,不推薦使用本藥。
注射用磷酸氟達(dá)拉濱的副作用
1.禁忌癥 (1)對(duì)本藥過(guò)敏者(國(guó)外資料)。 (2)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。 (3)失代償性溶血性貧血的患者。 (4)孕婦。 (5)哺乳期婦女。 2.慎用 (1)骨髓抑制者(國(guó)外資料)。 (2)腎功能不全者(國(guó)外資料)。 (3)有免疫缺陷的患者。 (4)有機(jī)會(huì)性感染病史的患者。 (5)肝功能不全者。 3.藥物對(duì)兒童的影響兒童用藥的安全性與有效性尚未確定。 4.藥物對(duì)妊娠的影響國(guó)內(nèi)資料中建議孕婦禁用本藥,用藥期間及停藥后6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕;美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)。 5.藥物對(duì)哺乳的影響尚不確定本藥是否能分泌入乳汁,但在動(dòng)物試驗(yàn)中,本藥及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁,因此,哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。 6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)治療期間應(yīng)定期(一周至少1次)監(jiān)測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
注射用磷酸氟達(dá)拉濱的注意事項(xiàng)
1、孕婦不宜使用。2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細(xì)胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配制福達(dá)華溶液時(shí)要小心謹(jǐn)慎。為防止操作時(shí)小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護(hù)目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進(jìn)入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。

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