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替吉奧片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:替吉奧片

批準文號:國藥準字H20140137

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

替吉奧片注意事項

1、與用法用量有關的注意事項:(1)治療過程中,若出于治療需要而必須縮短停藥周期,則必須確認不出現(xiàn)與本品有關的臨床檢查值(血液學檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀,無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術或復發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立(無使用經(jīng)驗)。(2)為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴重的副作用,于各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查(血液學檢查、肝腎功能檢查等),密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經(jīng)常進行臨床檢查(參照臨床試驗項)。(3)基礎研究表明,大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱,因此本品應飯后服用。(4)非小細胞癌患者,超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量(連續(xù)21天口服本品,第8天給予順鉑60mg/m2)的有效性及安全性尚未確立。(5)本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。 2、以下患者應慎用:(1)骨髓抑制患者。(2)腎功能障礙患者。(3)肝功能障礙患者。(4)合并感染的患者。(5)糖耐量異常的患者。(6)間質(zhì)性肺炎或既往有間質(zhì)性肺炎史的患者。(7)心臟病患者或既往有心臟病史的患者。(8)消化道潰瘍或出血的患者。3、重要注意事項:(1)停用本品后,至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。(2)停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶后,亦需間隔適當?shù)臅r間再給予本品。(3)曾有報道,由于骨髓抑制引起嚴重感染(敗血癥),進而導致敗血癥性休克或彌散性血管內(nèi)凝血甚至死亡,因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現(xiàn)或惡化。(4)育齡期患者需要給藥時,應考慮對性腺的影響。(5)曾有報道,不排除本品可導致間質(zhì)性肺炎惡化甚至死亡,因此在使用本品時,須確認有無間質(zhì)性肺炎,用藥過程中應密切觀察呼吸狀態(tài),有無咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀,并進行胸部X線檢查。注意間質(zhì)性肺炎的出現(xiàn)和惡化。發(fā)現(xiàn)異常情況應停藥并采取適當措施。[特別是非小細胞肺癌患者,發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺功能損害的可能性大于其他腫瘤患者。

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