艾司奧美拉唑鎂腸溶片

處方藥醫保

通用名稱：艾司奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號：國藥準字H20203298

生產企業：江西山香藥業有限公司

功能主治：胃食管反流性疾病(GERD)

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

【功能主治】：: 胃食管反流性疾病(GERD)

【用法用量】：: 藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。　　對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，立即或在30分鐘內服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應被嚼碎或壓破。　　對于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過胃管給藥。重要的是應仔細檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準備工作及使用指導如下：　　通過胃管給藥：　　1.將片劑放入合適的注射器，并加入約25mL水及5mL空氣。有時需要50mL水，以防止管子被微丸堵塞。　　2.立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。　　3.使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。　　4.將注射器插入管，并保持此位置。　　5.振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10mL入管。注射后翻轉注射器并振搖（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。　　6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10mL，重復此步驟，直到注射器中無液體。　　7.如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復步驟5，向注射器中加入25mL水及5mL空氣，有時需要50mL水。　　胃食管反流性疾病(GERD) 　　-糜爛性反流性食管炎的治療　　40mg，每日1次，連服四周。　　對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。　　已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療20mg每日1次。　　-胃食管反流性疾病的癥狀控制　　沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需療法，即需要時口服20mg，每日一次。　　與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且　　-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍　　-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發　　埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

【藥品相互作用】：: 藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的特異性抑制劑。奧美拉唑的R-異構體和S-異構體具有相似的藥效學特性。作用部位和機理：埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的H+／K+-ATP酶（質子泵），對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。對胃酸分泌的影響：口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時內起效。重復給以20mg每天一次連續5天，在第5天服藥后6～7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。癥狀性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小時胃內pH＞4的時間平均值分別為13小時和17小時。維持胃內pH＞4的時間至少8小時、12小時和16小時的患者比例在埃索美拉唑20mg時分別為76%、54%和24%：在40mg時分別為97%、92%和56%。用AUC參數代替血漿藥物濃度，可以顯示胃酸分泌抑制與藥物暴露之間的量-效關系。抑制胃酸的治療效果：有臨床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg4周的愈合率約為78%，8周后為93%。埃索美拉唑20mg一日二次與適當的抗菌藥物聯用治療一周后，幽門螺桿菌的根除率約為90%。一周根除治療后，對沒有并發癥的十二指腸潰瘍患者無需再單用抑酸劑作愈合潰瘍和消除癥狀的后續治療。與抑制胃酸相關的其他效應：使用抗酸藥物治療期間，胃酸分泌減少會導致血清胃泌素增高。在一些長期使用埃索美拉唑治療的患者中，觀察到嗜咯細胞(ECL細胞)的增多可能與血清胃泌素水平的增加相關。在長期使用抗酸藥物治療期間，有報道胃腺囊腫的發生率有一定程度的增多。這些反應是顯著地抑制泌酸后的生理性反應，其性質為良性，并視為可逆性的。

【注意事項】：: 1.當出現任何報警癥狀（如顯著的非有意識的體重減輕、反復嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑鎂腸溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。 2.長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應定期進行監測。 3.應告知按需治療的患者，在其癥狀特征改變時與醫生聯系。在按需用藥治療時，應考慮由于埃索美拉唑血藥濃度的波動而可能產生的藥物相互作用(見[藥物相互作用])。 4.當埃索美拉唑用于根除幽門螺桿菌的治療時，應考慮三聯療法中所有成份的可能的藥物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制劑，因此當三聯療法的患者同時服用其它也經CYP3A4代謝的藥物，如西沙必利時，應考慮克拉霉素的禁忌和相互作用。 5.伴有罕見的遺傳性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用本品。 6.腎功能損害腎功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重（見【藥代動力學】）。 7.肝功能損害輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，埃索美拉唑鎂腸溶片的劑量不應超過20mg(見【藥代動力學】)。 8.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。