可譜諾(注射用鹽酸氯普魯卡因)

處方藥非醫保

通用名稱：可譜諾(注射用鹽酸氯普魯卡因)

批準文號：國藥準字H20020082

生產企業：晉城海斯制藥有限公司

功能主治：本品用于浸潤麻醉、神經阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉。浸潤麻醉和外周神經阻滯麻醉用1%或2%溶液，骶管及硬膜外麻醉用2%或3%溶液。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為鹽酸氯普魯卡因。

【功能主治】：: 本品用于浸潤麻醉、神經阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉。浸潤麻醉和外周神經阻滯麻醉用1%或2%溶液，骶管及硬膜外麻醉用2%或3%溶液。

【用法用量】：: 1、臨用前加滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋至所要求的濃度，可一次注射或通過留置的導管持續應用。其應用劑量隨著麻醉方法、麻醉區域的血管分布狀態、需要麻醉的深度和肌肉松弛的程度、期望的麻醉時間和病人的身體狀況等而不同。應該用產生期望結果所需的最小劑量和濃度。 2、兒童、老年人、衰弱的病人和有心、肝病者劑量應減小。推薦最大安全劑量：加入腎上腺素(1：200000)時，一次最大劑量為14mg/kg，總劑量不超過1000mg；不加入腎上腺素時，一次最大劑量為11mg/kg，總劑量不超過800mg。 3、當進行骶尾部和腰部硬膜外麻醉時，為防止誤入蛛網膜下腔所致的不良反應，推薦以下方法：在引起完全阻斷前，采用適當的試驗劑量（3%鹽酸氯普魯卡因注射液3ml或2%注射液5ml）。 4、若因病人移動而導致硬膜外導管移出須再次置管，則應重復試驗劑量。每次試驗劑量應用后，應給予足夠的起效時間。應避免大劑量的局麻藥注射液經導管一次快速注入，在可能的情況下，可將一次劑量分幾次給更為安全。 5、在已知大劑量的局麻藥注射液注入蛛網膜下腔的情況下，經適當的復蘇后，如果導管在位，可考慮通過硬膜外導管抽出適量的腦脊液（例如10ml）回收藥物。 6、當作為常規方法使用時，建議的劑量如下：浸潤和外周神經阻斷：用1%或2%的溶液（見下表）骶管和腰部硬膜外麻醉：用2%或3%的溶液。骶管麻醉，開始用2%或3%溶液15-25ml，經40-60分鐘間隔后可再給同量；腰部硬膜外麻醉，可用2%或3%溶液，每次2-2.5ml，通常總量15-25ml，需重復使用可間隔40-50分鐘，再給量要少于起始量的2-6ml。 7、上述推薦的劑量用于一般成人，但根據病人的體格大小，身體狀況和藥液從特定部位的全身吸收率不同，最大劑量應區別對待。腎上腺素-鹽酸氯普魯卡因注射液的制備：取1：1000腎上腺素注射液0.1ml加入20ml鹽酸氯普魯卡因注射液中，即制成1：200000腎上腺素-鹽酸氯普魯卡因注射液。

【藥品相互作用】：: 1、本品屬酯類局部麻醉藥，依靠濃度梯度以彌散方式穿透神經細胞膜，在細胞膜內側阻斷鈉離子通道，增加了神經電興奮的閾值、使動作電位降低、不應期延長，減慢了神經沖動的傳遞，從而阻滯神經沖動的產生與傳導。隨著藥物濃度增加，其相關功能受影響，出現局部麻醉作用。神經功能的消失依次為：痛覺、溫覺、觸覺、本體感覺和骨骼肌張力。 2、本品經局部血管吸收可能產生心血管及中樞神經系統效應，在通常治療劑量下，血液中所達到的藥物水平對心臟傳導、興奮性、不應性、心肌收縮以及外周血管阻力等影響很小。但在中毒血藥濃度下，本品可抑制心臟傳導和興奮性下降，導致房室傳導阻滯并進而心臟停博；此外，還可發生心肌收縮抑制和外周血管擴張，導致心輸出和血壓下降。本品在中毒濃度下所產生的中樞神經系統副作用包括興奮、抑制或兩者兼有。中樞興奮表現為：坐立不定、震顫、戰栗，可進一步發展為驚厥。中毒劑量下可發生中樞抑制和昏迷，進一步發展可產生呼吸抑制。本品可在不出現前期中樞興奮的情況下產生延髓或更高中樞的抑制。

【注意事項】：: 1、應用本品時，注射要慢，注射前和注射時要經常回抽，避免注入血管內。在用持續（間斷的）插管技術時。每次補充注射前和注射時，也要進行注射器的回抽。 2、在用硬膜外麻醉時，推薦先用試驗劑量（鹽酸氯普魯卡因注射液3%3ml或2%5ml），監視病人的中樞神經系統毒性和心血管毒性以及非有意鞘內注入的體征。 3、在臨床情況允許時，應考慮應用含有腎上腺素的鹽酸氯普魯卡因注射液作預試劑量，因為腎上腺素可以快速改變循環系統情況，可以用于判斷是否有藥液誤入血管情況的存在。即使在給藥時進行注射器回抽，并未發現回血存在，也還在一定程度上存在著誤入血管的可能性。 3、在應用持續插管技術給藥時，推薦每次增補劑量的一部分作為試驗劑量，以證實插管的適當定位。 4、每次注射給藥后，對心血管和呼吸（通氣量是否充足）的生命體征以及病人的意識狀態應作仔細持續的監測。應該了解此時的不安、焦慮、耳鳴、眩暈、視力模糊、震顫、抑郁或思睡可能是中樞神經系統毒性早期警示。 5、體衰、高齡、急性病者和兒童給藥劑量應減少，使與其年齡和身體狀態相當。低血壓或心臟傳導阻滯的病人應用局麻藥也要謹慎。神經性疾病、脊柱畸形、敗血癥、重度高血壓等患者，采用腰、骶硬膜外麻醉時，要非常謹慎。 6、含有血管收縮劑的局麻注射液應小心使用，并用在終末動脈分布的局限身體部位，否則會危及血液供應。患有周圍血管病和高血壓的人可出現過分的血管收縮反應，以至發生缺血性損傷或壞死。 7、由于該藥是被肝臟產生的存在于血漿中的膽堿酯酶所水解，因此給肝臟病人應用時要謹慎。局麻藥用于心血管功能受損的病人也要小心，因為這些藥產生的房室傳導延時所伴隨的功能改變，可使病人的代償能力減小。 8、眼手術的應用：局麻注射液用于眼球后阻斷時，不能依據角膜感覺的消失來決定是否可以對病人施行手術。這是因為角膜感覺的完全喪失通常是在臨床滿意的眼外肌麻醉（不能運動）之前。 9、本品經溶解后置于低溫時，可析出鹽酸氯普魯卡因的結晶，再放回室溫或微溫經振搖溶解后，可繼續使用。若發現藥液中含有不能溶解的物質時，則不能應用。 10、本品開封后，應單次使用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠：氯普魯卡因尚未進行過動物生殖研究。當本藥用于孕婦時，是否傷害胎兒或影響生殖能力，尚不清楚，確實需要時，應權衡利弊。（2）分娩：局麻藥迅速通過胎盤，用于硬膜外、宮頸組織旁，會陰部或骶部阻斷麻醉時，能引起不同程度的母體、胎兒和新生兒毒性。授乳母親：本藥是否從人乳汁中排出尚不了解。但有許多藥物均可從人乳汁中泌出，所以氯普魯卡因用于哺乳期婦女時應謹慎。 12、兒童用藥：任何藥物推薦兒童的最大劑量是困難的，因為這是隨著年齡和體重而不同的。3歲以上正常發育、瘦體質的兒童，最大劑量從其年齡和體重來測定，應不超過11mg/kg。為防止全身吸收，應該用最低有效濃度和劑量。建議兒童用藥時浸潤麻醉用0.5-1.0%藥液，神經阻滯用1.0-1.5%藥液，臨用時用0.9%氯化鈉注射液稀釋至所要求的濃度。 13、老年用藥：參照成人劑量，由臨床醫師根據情況掌握。 14、藥物過量：局麻藥的急癥一般是在進行治療時出現的血漿高濃度或藥液誤注入蛛網膜下腔。局麻藥急癥的處理：每種局麻藥注射后，要仔細持續的監視心血管和呼吸生命體征以及病人的意識狀態。一旦有異常情況發生，就應給予氧吸人。如果發生麻醉藥液誤入蛛網膜下腔，即可發生病人的驚厥、通氣不足和窒息，首先要做的是維持氣道通暢，同時對病人通氣進行支持，提供氧氣并使用面罩對病人進行正壓通氣。一旦通氣被建立，馬上對循環情況進行評估，保持有效循環量，同時應當了解治療驚厥的藥物當靜脈給藥時，有時可以抑制循環，如果足夠的通氣并未改變病人的驚厥狀態，如果病人的循環情況允許，可以靜脈給予小量超短效巴比妥類藥物（如：硫苯妥鈉）或苯二氮卓類（如：安定）藥物。所以，實施麻醉的醫生在麻醉實施前，應對抗驚厥藥物的使用有一定的了解。當循環系統發生抑制時，首先進行支持療法，補充體液，并適時使用血管升壓藥（如麻黃堿，用以增強心肌收縮力）。驚厥和心血管抑制如不立即處理，則可導致缺氧，酸中毒，心跳減慢，心律失常甚至心跳驟停。局麻藥誤人蛛網膜下腔所致呼吸抑制或呼吸暫停也可產生這些相似的體征，如有效通氣不能建立，也可導致心跳驟停。如發生心跳停止，應給予標準的心肺復蘇措施。在較長的復蘇努力后，有報告可以恢復。在開始通過面罩給氧以后，如果維持通氣方面遇到困難或者需要較長時間的通氣支持（輔助的或控制的），麻醉醫師可以利用自己熟悉的藥物和技術進行氣管內插管。