天津中新科炬生物制藥有限公司

天津中新科炬生物制藥有限公司，一家由天津市醫(yī)藥集團有限公司、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司與海外留學歸國人員共同投資創(chuàng)建的生物高新技術企業(yè)，自2003年成立以來，已發(fā)展成為天津市高新技術企業(yè)、進出口自營企業(yè)。以下是公司的三大核心優(yōu)勢： 1. 資質認證與發(fā)展歷程：公司于2003年5月經(jīng)天津市FSDA批準籌建，并在同年12月獲得藥品生產許可證。2004年9月，公司榮獲國家FSDA頒發(fā)的藥品GMP證書，標志著其生產流程和管理達到了國際標準。2005年1月，公司正式開業(yè)，標志著其在生物制藥領域的正式起步。 2. 產品創(chuàng)新與技術領先：公司專注于開發(fā)生產針對艾滋病、肝炎等重大疾病的診斷藥物，涵蓋十三大類50多種生物體外快速診斷試劑。其中，艾滋病HIV1+2抗體三線分型體外快速診斷試劑作為我國首個具有自主知識產權的國家二類生物診斷新藥，采用國際首創(chuàng)的三線分型檢測方式，以高靈敏度、強特異性和高總有效率著稱，主要指標達到國際同類產品的先進水平，并具備獨特的分型檢測功能，能夠區(qū)分HIV-Ⅰ型和HIV-Ⅱ型感染，廣泛應用于全球范圍內的艾滋病病毒攜帶者篩查和流行病學調查。 3. 項目認可與產業(yè)化推進：2004年9月，公司的艾滋病、肝炎等重大疾病體外快速診斷試劑產業(yè)化項目被認定為“天津市重大高新技術產業(yè)化項目”，并被國家發(fā)改委列為“2004年生物技術、生物醫(yī)學工程高新技術產業(yè)化項目示范工程”。這不僅體現(xiàn)了公司在生物制藥領域的技術實力，也標志著其在產業(yè)化道路上邁出了堅實的步伐。 天津中新科炬生物制藥有限公司以其卓越的產品創(chuàng)新能力、嚴格的質量控制和對重大疾病診斷的深刻理解，致力于成為生物制藥領域的領導者，為全球健康事業(yè)貢獻力量。