在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)、人民群眾健康需求持續(xù)釋放的背景下,近年來(lái),我國(guó)陸續(xù)推出一系列措施,如仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、實(shí)施上市許可持有人制度等配套政策,推動(dòng)藥品質(zhì)量安全保障能力進(jìn)一步提升,鼓勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)從高速發(fā)展轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜首的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),一直將質(zhì)量視為企業(yè)的生命

最近，CDE官方網(wǎng)站顯示，湖南賽隆制藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿制生產(chǎn)報(bào)告。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元，輝瑞的市場(chǎng)份額最大。目前，該產(chǎn)品已有10家企業(yè)獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，其中8家已獲得批準(zhǔn)。此外，審批中還有15家企業(yè)申請(qǐng)

2021年，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥品銷售額超過(guò)150億元，北京、上海、廣州成為大型銷售商，揚(yáng)子江制藥集團(tuán)、宜昌仁福制藥、江蘇恒瑞制藥等9大注射劑搶占品牌前10名。今年以來(lái)，神經(jīng)系統(tǒng)化藥品已批準(zhǔn)上市10多種產(chǎn)品；近50種產(chǎn)品已報(bào)產(chǎn)審批，其中國(guó)內(nèi)仿制藥未批準(zhǔn)10種以上，涉及江蘇恩華制藥、宜昌

4月13日，中國(guó)醫(yī)藥宣布，其全資子公司天方有限公司已收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊(cè)證書》。該藥物適用于治療部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面發(fā)作）的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當(dāng)患者暫時(shí)無(wú)法使用口服制劑時(shí)，可以使用替代藥物。該藥品由比利時(shí)UCB制藥有限公司開發(fā)