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君實(shí)生物JS110(XPO1抑制劑)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

2022年8月25日,北京時(shí)間君實(shí)生物宣布,該公司與微境生物共同開(kāi)發(fā)XpO1抑制劑WJ01024片(項(xiàng)目代碼:JS110)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(FDA)批準(zhǔn)。到目前為止,已有7種創(chuàng)新藥物被批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

XpO介導(dǎo)核輸出的主要蛋白質(zhì)在維持細(xì)胞穩(wěn)態(tài)方面起著至關(guān)重要的作用。XpO核孔蛋白通過(guò)物中的核孔蛋白(NUp214和NUp88)包含核輸出信號(hào)的相互作用(Nuclearexportsignals,NES)的蛋白,和RNA輸出細(xì)胞核。XpO1的轉(zhuǎn)移底物包括各種抑癌蛋白和各種致癌基因mRNA。研究表明,XpO1.在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、骨肉瘤、胰腺癌、宮頸癌、胃癌等惡性腫瘤中表達(dá),通過(guò)轉(zhuǎn)移各種抑癌因子和促癌基因mRNA從而阻斷抑癌通路,激活促癌通路,促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和生存。研究表明,抑制XpO可恢復(fù)腫瘤抑制蛋白質(zhì)的功能,抑制促癌基因的表達(dá),進(jìn)而治療腫瘤。

JS110是核輸出蛋白XpO小分子抑制劑,臨床上擬用于治療晚期腫瘤患者。臨床前研究結(jié)果表明,JS110特異性阻斷XpO1.蛋白質(zhì)功能的抑制包括p各種抑癌蛋白出核,包括53,增強(qiáng)了抑癌蛋白的功能。JS體外抑制各種腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng),誘發(fā)腫瘤細(xì)胞的死亡。在腫瘤動(dòng)物模型中,JS110單藥或者聯(lián)用可抑制多種血液和實(shí)體腫瘤生長(zhǎng)。由于其獨(dú)特的作用機(jī)制,JS預(yù)計(jì)110的發(fā)展將為晚期腫瘤患者帶來(lái)新的治療方法。

2021年4月,JS國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲得110臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(NMpA)批準(zhǔn)。JS110正在中國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)(NCT0499129)JS全球獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)。

藥品資訊

  • 注射用腺苷鈷胺可用于治療巨幼紅細(xì)胞性貧血和神經(jīng)病變等病癥。這種藥物含有維生素B12,能夠促進(jìn)紅細(xì)胞生成和神經(jīng)系統(tǒng)功能。巨幼紅細(xì)胞性貧血是由于維生素B12或葉酸缺乏引起的貧血,表現(xiàn)為大細(xì)胞性貧血和骨髓中

  • 注射用胸腺法新是一種用于調(diào)節(jié)免疫功能的藥物。它可以幫助增強(qiáng)機(jī)體的免疫反應(yīng),對(duì)于某些免疫低下的患者可能有益。胸腺法新通過(guò)刺激淋巴細(xì)胞的成熟和分化,增強(qiáng)機(jī)體對(duì)病原體的免疫應(yīng)答。在臨床上,它常用于治療某些免

  • 鼠李鉍鎂片

    2025-04-06

    鼠李鉍鎂片是一種用于治療胃酸過(guò)多和胃潰瘍的藥物。它通過(guò)中和胃酸,保護(hù)胃黏膜,從而緩解胃部不適。鼠李鉍鎂片的作用機(jī)制主要是通過(guò)其含有的鉍和鎂成分,鉍能夠形成保護(hù)層覆蓋在胃黏膜上,減少胃酸對(duì)胃壁的侵蝕,鎂

  • 拉呋替丁片可以用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍等胃部疾病。它通過(guò)抑制胃酸分泌,減少胃酸對(duì)胃黏膜的刺激,從而幫助潰瘍愈合。胃潰瘍和十二指腸潰瘍是常見(jiàn)的胃部疾病,主要表現(xiàn)為上腹部疼痛、反酸、噯氣等癥狀。拉呋替

  • 復(fù)方二氧丙嗪茶堿片主要用于緩解支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等引起的喘息癥狀。這種藥物含有二氧丙嗪和茶堿兩種成分,二氧丙嗪具有抗組胺和抗膽堿作用,能夠緩解支氣管痙攣;茶堿則可以擴(kuò)張支氣管,減輕氣道炎癥。兩

  • 頭孢氨芐甲氧芐啶片主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染等。這種藥物是一種抗生素,其作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而阻止細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖。頭孢氨芐甲氧芐啶片含有兩種成

  • 甲橙維C咀嚼片

    2025-04-06

    甲橙維C咀嚼片是一種含有維生素C的補(bǔ)充劑,可以幫助補(bǔ)充人體所需的維生素C。維生素C對(duì)于增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)傷口愈合和抗氧化等方面具有重要作用。維生素C缺乏可能導(dǎo)致牙齦出血、皮膚瘀點(diǎn)、貧血等癥狀。補(bǔ)充適量的

  • 氨甲苯酸片

    2025-04-06

    氨甲苯酸片可以用于治療出血性疾病,但并非所有出血情況都適用。氨甲苯酸片主要通過(guò)抑制纖維蛋白溶解系統(tǒng),減少血液凝固過(guò)程中的纖維蛋白分解,從而幫助止血。這種藥物適用于多種出血性疾病,包括手術(shù)或外傷后出血、

  • 改善尿頻尿急癥狀,鹽酸黃酮哌酯片是一種常用的藥物。它通過(guò)作用于平滑肌,幫助緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)引起的尿頻、尿急和尿失禁等癥狀。這種藥物適用于因前列腺增生、膀胱炎等疾病引起的下尿路癥狀。鹽酸黃酮哌酯片的效果

  • 復(fù)方堿式硝酸鉍片用于治療胃酸過(guò)多引起的不適癥狀,效果較為顯著。該藥物通過(guò)中和胃酸,減少胃酸對(duì)胃黏膜的刺激,從而緩解胃痛、燒心等癥狀。它含有的堿式硝酸鉍能夠形成保護(hù)膜,保護(hù)胃黏膜不受進(jìn)一步損傷。此外,藥

  • 奧復(fù)星(氧氟沙星片)是一種常用于治療細(xì)菌感染的藥物。它屬于氟喹諾酮類抗菌藥,通過(guò)干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過(guò)程,從而抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。氧氟沙星片適用于多種感染的治療,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織

  • 環(huán)酯紅霉素片是一種抗生素,可用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染。這種藥物對(duì)多種細(xì)菌有抗菌作用,包括鏈球菌、肺炎球菌和部分葡萄球菌等。環(huán)酯紅霉素片適用于治療呼吸道感染如支氣管炎、肺炎,以及皮膚和軟組織感染

  • 單硝酸異山梨酯緩釋片可以用于治療心絞痛,它通過(guò)擴(kuò)張血管來(lái)減輕心臟的負(fù)擔(dān)。這種藥物適用于穩(wěn)定型心絞痛患者,尤其是那些對(duì)其他治療方法反應(yīng)不佳的患者。心絞痛是由于心臟肌肉暫時(shí)缺血引起的疼痛,單硝酸異山梨酯緩

  • 清利含片對(duì)于緩解咽喉不適有一定的效果。它含有的成分能夠?qū)谇缓脱屎聿课坏难装Y起到消炎作用,同時(shí)促進(jìn)局部組織修復(fù)。在使用時(shí),需要注意個(gè)體差異,因?yàn)椴煌说捏w質(zhì)和病情不同,效果也會(huì)有所差異。通常情況下,輕

  • 對(duì)于緩解皮膚瘙癢,復(fù)方苯海拉明搽劑是一種有效的外用藥物。它通過(guò)局部作用于皮膚,減少瘙癢感和紅腫。復(fù)方苯海拉明搽劑含有抗組胺成分,能夠阻斷組胺引起的瘙癢信號(hào),從而減輕皮膚不適。此外,它還含有局部麻醉成分

  • 小兒復(fù)方麝香草酚撒粉主要用于治療兒童的皮膚病,如濕疹、痱子等。這種撒粉具有消炎、止癢和收斂作用,適用于兒童皮膚表面的輕微不適。復(fù)方麝香草酚撒粉的主要成分包括麝香草酚和其他輔助成分,它們共同作用于皮膚,

  • 使用復(fù)方麝香草酚撒粉可以有效緩解皮膚瘙癢和輕微炎癥。這種撒粉含有麝香草酚和樟腦等成分,能夠減輕皮膚不適感,對(duì)于蚊蟲叮咬、輕微皮炎等常見(jiàn)皮膚問(wèn)題具有一定的緩解作用。然而,對(duì)于嚴(yán)重的皮膚問(wèn)題,如濕疹、皮疹

  • 對(duì)于緩解胃部不適,復(fù)方顛茄氫氧化鋁散是一種常用的藥物。它含有顛茄和氫氧化鋁成分,能夠幫助緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱等癥狀。這種藥物通過(guò)中和胃酸和抑制胃酸分泌,減輕胃部不適。顛茄具有解痙作用,可以緩

  • 和坦(厄多司坦膠囊)是一種用于改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者黏液高分泌癥狀的藥物。它通過(guò)降低痰液的粘稠度,幫助患者更容易地咳出痰液,從而減輕呼吸困難。在分析其作用機(jī)制時(shí),我們了解到和坦(厄多司坦

  • 石杉?jí)A甲膠囊對(duì)于改善記憶和認(rèn)知功能有一定的幫助。這種藥物含有的活性成分能夠通過(guò)影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和再攝取,從而對(duì)神經(jīng)功能產(chǎn)生積極作用。石杉?jí)A甲膠囊的作用機(jī)制主要涉及對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié),它可以增強(qiáng)神經(jīng)

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