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榮昌生物公布泰它西普治重癥肌無力II期臨床研究數(shù)據(jù)

近日榮昌生物公布其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰愛)在中國治療重癥肌無力(MG)的II期臨床研究數(shù)據(jù),并獲得積極結(jié)果。重癥肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免疫性疾病,由針對突觸后膜上乙酰膽堿受體、肌肉特異性激酶或其他乙酰膽堿受體相關(guān)蛋白的自身抗體引起,會導致神經(jīng)肌肉接頭傳遞受損,可不同程度影響眼球運動、吞咽、言語、活動和呼吸功能,約85%的患者會出現(xiàn)眼肌以外的癥狀,發(fā)展為全身型重癥肌無力(GMG),甚至發(fā)生肌無力危象,已被納入我國《第一批罕見病目錄》。

目前,該疾病主要治療方法包括膽堿酯酶抑制劑、糖皮質(zhì)激素以及免疫抑制劑,但仍有部分患者因藥物療效、耐受性或使用禁忌等問題無法充分有效地控制病情,存在大量未被滿足的臨床需求。

在榮昌生物的這項臨床多中心、隨機、開放性的II期臨床研究中,受試者是被診斷為重癥肌無力(MG)的成年患者,他們的乙酰膽堿受體抗體檢測呈陽性,并正在接受標準化的醫(yī)療治療。用藥周期為每周一次,為期24周,共招募了41名患者,其中29人被隨機分配到試驗中(14人被分配到泰它西普160mg組,15人被分配到240mg組),并全部完成整個療程。該研究的主要療效終點是在第24周時,重癥肌無力定量評分(QMG)與基線相比的差異。

研究結(jié)果顯示,泰它西普160mg組平均減少了7.7分,泰它西普240mg組減少了9.6分(QMG評分降低3分表示具有臨床意義,降低5分以上表示有明顯療效)。該研究表明,泰它西普可以明顯改善患者的病情,并在治療重癥肌無力(MG)方面表現(xiàn)出良好的安全性。

榮昌生物CEO、首席科學家房健民博士表示:“作為一家全面整合的生物制藥公司,我們致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療自身免疫、腫瘤和眼科疾病的創(chuàng)新和差異化生物制劑,我們的愿景是成為全球生物制藥行業(yè)的領(lǐng)導者,我們正在加快實現(xiàn)這一目標。“

“利用我們強大的研發(fā)平臺,我們已經(jīng)開發(fā)了十多種候選藥物,其中有7種針對20多個適應癥的藥物正處于臨床研究階段。最新的II期臨床研究結(jié)果表明,使用泰它西普治療中國患者的重癥肌無力,有望進一步解決中國乃至全球無數(shù)患者尚未滿足的臨床需求。“

藥品資訊

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調(diào)經(jīng)止帶和補氣養(yǎng)血的作用。它主要用于治療因氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、白帶異常等癥狀。烏雞白鳳丸的作用主要體現(xiàn)在調(diào)節(jié)女性月經(jīng)和改善氣血不足。對于月經(jīng)不規(guī)律、經(jīng)量少或多、經(jīng)期腹痛等問題,

  • 經(jīng)期能否服用烏雞白鳳丸需根據(jù)個人體質(zhì)和具體癥狀判斷。烏雞白鳳丸主要用于治療氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥狀,具有補氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止痛的功效。但并非所有女性經(jīng)期都適合服用。經(jīng)期服用烏雞白鳳丸需因人而異。

  • 烏雞白鳳丸是一種常用的中成藥,主要用于治療氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、白帶異常等癥狀。這種藥物在臨床上應用較為廣泛,但并非適用于所有情況。烏雞白鳳丸的主要成分包括烏雞、白芍、當歸等多種中藥材,它們共同作用

  • 烏雞白鳳丸在經(jīng)期是否適用需要根據(jù)個人體質(zhì)和具體癥狀來判斷。一般情況下,烏雞白鳳丸具有調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血的功效,適用于氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥狀。然而,對于經(jīng)期出血量多、瘀血阻滯等情況下,服用烏

  • 烏雞白鳳丸作為一種中成藥,建議在飯后服用。這樣可以減少對胃腸道的刺激,有利于藥物的吸收和發(fā)揮作用。烏雞白鳳丸主要用于治療氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥狀。飯后服用,可以避免藥物對胃黏膜的直接刺激,減

  • 月經(jīng)期間是否可以食用烏雞白鳳丸,建議在醫(yī)生指導下進行。烏雞白鳳丸是一種傳統(tǒng)補品,其主要作用是調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血,適用于氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)等癥狀。然而,每個人的體質(zhì)不同,月經(jīng)期間是否適合食用烏雞白鳳

  • 烏雞白鳳丸并不是治療痛風的藥物。烏雞白鳳丸是一種傳統(tǒng)中成藥,主要用于調(diào)理女性月經(jīng)不調(diào)、氣血不足等癥狀。痛風是一種由于尿酸代謝異常引起的關(guān)節(jié)炎癥性疾病,其治療需要通過降低血尿酸水平、控制炎癥反應等方法進

  • 烏雞白鳳丸是一種傳統(tǒng)中藥制劑,男性在特定情況下也可以服用。它主要用于調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血,適用于氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)等癥狀。男性如果出現(xiàn)氣血不足、體質(zhì)虛弱等問題,也可以在醫(yī)生指導下適量服用。男性服用烏

  • 烏雞白鳳丸作為一種常用于調(diào)理女性健康的中成藥,其見效時間因個體差異而異,一般而言,連續(xù)服用四周左右可能會有所改善。烏雞白鳳丸含有多種中草藥成分,其主要作用是調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血。由于每個人的體質(zhì)和病情不

  • 烏雞白鳳丸不建議長期服用。作為一種中成藥,其主要作用是調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血,適用于氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)等癥狀。然而,任何含有補益成分的藥物長期服用都可能存在一定的風險,比如可能導致身體機能失調(diào)或產(chǎn)生依

  • 月經(jīng)期間是否適合服用烏雞白鳳丸,需要根據(jù)個人體質(zhì)和具體癥狀來判斷。烏雞白鳳丸是一種中成藥,主要用于治療氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥狀。對于氣血不足、體質(zhì)虛弱的女性,在月經(jīng)期間服用烏雞白鳳丸,可以在

  • 經(jīng)期是否適合吃烏雞白鳳丸,需要根據(jù)個人體質(zhì)和具體癥狀來判斷。烏雞白鳳丸是一種中成藥,主要用于調(diào)理女性月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥狀。對于經(jīng)期腹痛、經(jīng)量少、色淡等癥狀,適量服用烏雞白鳳丸可能有一定的緩解作用。然而

  • 烏雞白鳳丸作為一種常用的中成藥,其正確的服用方法是按照說明書或醫(yī)生的指導進行。通常情況下,建議在飯后半小時服用,以減少對胃的刺激。烏雞白鳳丸的成分較為溫和,適用于調(diào)理身體,改善氣血不足等癥狀。服用時,

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調(diào)經(jīng)養(yǎng)血作用,適用于氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)等癥狀。這種中成藥通過補充氣血,改善血液循環(huán),從而調(diào)節(jié)內(nèi)分泌,緩解因氣血不足導致的月經(jīng)不規(guī)律等問題。在具體分析時,烏雞白鳳丸含有多種中草藥

  • 烏雞白鳳丸可能存在一些輕微的副作用,但并非所有人都會出現(xiàn)。常見的副作用包括輕微的胃腸道不適,如腹脹、腹瀉等。這些癥狀通常較為輕微,不會影響正常生活。然而,也有少數(shù)人可能會出現(xiàn)過敏反應,表現(xiàn)為皮疹、瘙癢

  • 烏雞白鳳丸作為一種傳統(tǒng)補藥,通常建議在飯后半小時到一小時內(nèi)服用。這樣可以減少胃部不適,同時幫助藥物更好地吸收。烏雞白鳳丸的主要功效在于調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血,適用于氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、白帶異常等癥狀。

  • 烏雞白鳳丸作為一種中成藥,其療程長度因個體差異和具體病情而異,一般建議按照說明書或醫(yī)囑進行服用。烏雞白鳳丸主要用于調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血,其療程可能因患者的體質(zhì)、病情嚴重程度以及對藥物的反應不同而有所變化

  • 月經(jīng)期間是否適合服用烏雞白鳳丸,需要根據(jù)個人體質(zhì)和具體情況來判斷。一般情況下,烏雞白鳳丸具有調(diào)經(jīng)止帶、補氣養(yǎng)血的功效,適用于氣血兩虛引起的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥狀。然而,每個人的體質(zhì)不同,月經(jīng)期間的身體狀

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調(diào)理身體的作用,但并非對所有病癥都有效。烏雞白鳳丸是一種常用的中成藥,主要用于調(diào)理女性的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等婦科疾病。它含有多種中草藥成分,如當歸、白芍等,具有補血、調(diào)經(jīng)、止痛的功效。

  • 烏雞白鳳丸主要用于調(diào)理女性月經(jīng)不調(diào)等婦科問題,男性服用并不適用于治療疾病。烏雞白鳳丸的成分主要針對女性生理特點,如補氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止帶等,對男性而言并無特別療效。男性若出現(xiàn)健康問題,應選擇適合自身情況的

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