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?新型抗生素思福妥獲得國藥監批準,適用于3月以上兒童患者

新型抗生素思福妥(ZAVICEFTA,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g)獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療3月齡及以上復雜性腹腔內感染(cIAI)患兒,為cIAI兒童患者提供了一種新的治療選擇。

輝瑞全球生物制藥商業集團中國區總裁彭振科表示:“思福妥這一新適應癥的獲批,將積極助力兒科醫生突破耐藥菌感染引起的復雜性腹腔內感染(cIAI)臨床治療困境,挽救患兒生命。輝瑞將繼續秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創新的理念,加速為中國患者帶來更多創新藥物。

此前,思福妥已于2019年在中國獲批用于治療成人患者cIAI,HAP/VAP,以及在治療方案選擇有限的成人患者中治療革蘭陰性菌引起的感染(LTO) 。

兒童復雜性腹腔內感染(cIAI)治療困境亟待突破

復雜性腹腔內感染(cIAI)指感染由原發空腔臟器擴展至腹腔,導致繼發性或第三型腹膜炎,可合并膿毒癥、膿毒性休克和多器官功能衰竭等。cIAI 包括多種疾病,主要有胃十二指腸穿孔,外傷性小腸結腸破裂,非外傷性小腸結腸穿孔,闌尾炎穿孔引起的化膿性腹膜炎或闌尾周圍膿腫,膽囊炎并發穿孔或膿腫,腹腔膿腫,腹部手術后腹腔內感染等。

不容樂觀的是,兒童cIAI常見G-致病菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥形勢嚴峻,有碳青霉烯類抗生素使用史是兒童碳青霉烯耐藥(CRE) 定植或感染的高危因素之一,而CRE感染患兒較碳青霉烯敏感(CSE)感染者30天死亡風險增加近6倍。

臨床迫切需要新型抗菌藥物突破兒童cIAI治療困境,解決日益突出的耐藥挑戰。

關注兒童cIAI治療

相較于成人,兒童cIAI抗感染治療不僅要綜合考慮可能病原菌及耐藥菌感染風險等多種因素,還要參考病原菌對抗菌藥物的敏感性,并兼顧患兒的肝腎功能及疾病嚴重程度。

作為全新一代酶抑制劑復合制劑,頭孢他啶/阿維巴坦可抑制大部分β-內酰胺酶,可有效覆蓋cIAI常見陰性致病菌及碳青霉烯類耐藥菌,在美國和歐盟已獲批治療3月齡及以上兒童cIAI。

來自真實世界研究以及病例報告進一步證實,對于肝移植術后腹腔內感染 CRE 的患兒,頭孢他啶/阿維巴坦可作為挽救治療方案。

2022年美國感染病協會(IDSA)發布的針對陰性耐藥菌感染的治療指南中,推薦頭孢他啶/阿維巴坦作為首選治療方案之一用于成人及兒童患者的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌(CRE)以及難治性銅綠假單胞菌(DTR-PA)所致感染的治療。

藥品資訊

  • 婦炎康丸

    2025-04-08

    婦炎康丸對于婦科炎癥有一定的緩解作用。它主要用于治療婦科炎癥引起的白帶異常、小腹疼痛等癥狀。婦炎康丸含有多種中草藥成分,能夠清熱解毒、活血化瘀,從而改善炎癥狀況。婦科炎癥的成因復雜,可能與個人衛生習慣

  • (胃痛寧片)

    2025-04-08

    胃痛寧片可能對緩解胃部不適有一定效果,但并非所有胃痛都適用。胃痛寧片通常用于治療因飲食不當、情緒波動等引起的胃部不適。它通過調整胃腸道功能,緩解胃部痙攣,減輕疼痛。然而,胃痛的原因多樣,包括胃潰瘍、胃

  • 香藥胃安片對于緩解胃部不適有一定的效果。它含有多種中草藥成分,能夠調和胃氣,緩解胃部疼痛和不適。在日常生活中,胃部不適可能是由于飲食不當、生活不規律或者精神壓力過大引起的。輕微的胃部不適可以通過調整飲

  • 消腫痔瘡膠囊

    2025-04-08

    痔瘡是一種常見的肛腸疾病,其主要癥狀包括肛門疼痛、出血和腫脹。消腫痔瘡膠囊是用于緩解痔瘡癥狀的一種治療方式。痔瘡的腫脹可能因多種因素引起,包括長期便秘、久坐、飲食不當等。消腫痔瘡膠囊通過改善局部血液循

  • 七味糖脈舒片

    2025-04-08

    控制血糖是糖尿病患者日常管理中的重要一環。七味糖脈舒片作為一種輔助手段,可以在一定程度上幫助調節血糖水平。這種輔助調節血糖的方法,通過其成分的綜合作用,有助于改善糖代謝,增強胰島素敏感性。它通常適用于

  • 消風止痛寧膠囊對緩解風濕性關節炎引起的疼痛有一定的效果。這種膠囊含有多種中草藥成分,能夠活血化瘀、消腫止痛,適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎等引起的關節疼痛和腫脹。風濕性關節炎是一種常見的慢性炎癥性

  • 復肝寧膠囊

    2025-04-08

    復肝寧膠囊對于肝病患者來說,可以在一定程度上輔助改善肝功能。它含有多種中草藥成分,通過調和臟腑、清熱解毒的作用,幫助緩解肝病癥狀。在分析復肝寧膠囊的作用時,我們可以看到,它主要通過促進肝臟代謝和解毒功

  • 石龍清血顆粒

    2025-04-08

    石龍清血顆??赡軐Σ糠秩巳河幸欢ǖ恼{節血脂作用,但并非對所有人都有效。石龍清血顆粒作為一種中成藥,其主要作用是活血化瘀、清熱涼血,可能對部分血脂異常的人群有一定的調節作用。然而,血脂異常的原因復雜多樣

  • 小兒肺熱平膠囊可能對緩解兒童因肺熱引起的咳嗽、痰多等癥狀有一定的幫助。這種膠囊通常含有清熱化痰的成分,有助于減輕孩子因肺熱引起的不適。分析來看,兒童肺熱可能表現為咳嗽、痰黃稠、口干舌燥等癥狀。小兒肺熱

  • 舒心寧片

    2025-04-08

    舒心寧片對于改善心臟功能有一定的幫助。它通過調節心臟節律和增強心肌收縮力,對心臟疾病患者的癥狀有所緩解。這種藥物的作用機制包括擴張冠狀動脈,增加心肌的血液供應,同時減少心臟的氧氣消耗,從而減輕心臟負擔

  • 八珍液

    2025-04-08

    適量飲用八珍液可能對健康有一定的益處,但并非適合所有人。八珍液是一種傳統的滋補飲品,其主要成分包括多種中藥材,如人參、白術等。這些成分在中醫理論中被認為能夠補氣養血、調和脾胃。適量飲用八珍液可以幫助改

  • 復方藿香片

    2025-04-08

    復方藿香片對于緩解胃腸不適有一定效果。它含有藿香等成分,有助于改善消化不良、食欲不振等癥狀。在輕微胃腸不適時,可以考慮使用。復方藿香片的作用機制主要是通過調節胃腸道功能,促進消化液分泌,增強胃腸蠕動,

  • 天王補心液

    2025-04-08

    保持良好的睡眠習慣對心臟健康至關重要。心臟是人體的重要器官,需要充足的休息和恢復時間。長期睡眠不足可能導致心臟負擔加重,增加心血管疾病的風險。睡眠不足會影響心血管系統的調節功能,導致心率和血壓升高,心

  • 銀菊清解片

    2025-04-08

    銀菊清解片具有一定的清熱解毒作用,適用于緩解風熱感冒引起的咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。這種藥物通過其成分的協同作用,有助于減輕炎癥反應和改善不適。銀菊清解片中的成分多來源于自然植物,它們共同作用于身體,以達

  • 十全大補糖漿

    2025-04-08

    對于是否需要服用十全大補糖漿,這取決于個人的健康狀況和具體需求。如果存在氣血兩虛、面色蒼白、氣短乏力等癥狀,可以考慮在醫生指導下使用。十全大補糖漿主要用于治療氣血不足引起的多種癥狀,如心悸、失眠、頭暈

  • 珍杉理胃片

    2025-04-08

    珍杉理胃片可能對胃部不適有一定的緩解作用,但并非所有胃部問題都適用。胃部不適的原因多樣,包括飲食不當、壓力過大、胃酸過多等,而珍杉理胃片主要針對胃部不適癥狀進行調理。對于輕微的胃部不適,如偶爾的消化不

  • 舒筋風濕酒

    2025-04-08

    舒筋風濕酒可能對緩解風濕癥狀有一定幫助,但效果因人而異。風濕病是一種慢性疾病,可能涉及關節炎癥、肌肉疼痛等癥狀。舒筋風濕酒作為一種傳統療法,其成分可能對部分患者的癥狀有所緩解。然而,風濕病的治療需要綜

  • 克癢敏醑

    2025-04-08

    克癢敏醑對于緩解皮膚瘙癢癥狀具有一定的效果。它通過減輕皮膚炎癥和降低瘙癢感來發揮作用。皮膚瘙癢可能由多種原因引起,包括干燥、過敏反應、皮膚病等。克癢敏醑通過其成分作用于皮膚表面,減少炎癥反應,從而減輕

  • 血美安片

    2025-04-08

    血美安片可能對部分人群有效,但并非所有患者都適用。血美安片是一種常用于改善血液微循環的藥物,其主要成分為丹參、三七等中草藥提取物。這些成分在傳統醫學中被認為具有活血化瘀、改善微循環的作用。然而,血美安

  • 克拉霉素膠囊是一種抗生素,用于治療多種細菌感染。它對呼吸道感染、皮膚感染和某些性傳播疾病有較好的療效??死顾啬z囊通過抑制細菌蛋白質合成,從而阻止細菌生長和繁殖。常見的副作用包括惡心、腹瀉和腹痛,較為

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