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國家醫藥產品管理局批準全球首個糖尿病新藥華糖寧單獨使用

2022年10月中旬,拜耳今日宣布,國家醫藥產品管理局已批準全球首個糖尿病新藥華糖寧(多列汀片)單獨使用,或與鹽酸二甲雙胍聯合使用,配合飲食和運動改善成年二型糖尿病患者的血糖控制。唐寧是拜耳與華靈制藥在糖尿病治療領域的產品合作,是全球首個獲批的GKA藥物。唐寧以其全新的作用機制,引領“穩態降糖“新概念,為中國億萬糖尿病患者和臨床醫生提供創新治療方案,標志著拜耳“主動遠離糖尿病“管理模式的全面開啟。

獲批的華糖寧是全球首個具有新機制的口服降糖藥,將為中國二型糖尿病患者提供創新的治療選擇。拜耳處方藥事業部全球執行副總裁、中國區總裁兼拜耳大中華區總裁周曉蘭女士表示,“拜耳一直深耕糖尿病治療領域,助力中國糖尿病防治事業的發展。華寧將與首個以糖耐量異常為適應癥的口服降糖藥(IGT)百糖平——、CGMs一起,為中國二型糖尿病患者建立從預防到治療的全程管理,通過實時血糖監測,實現‘平穩降血糖’的目標;同時,拜耳將積極探索數字化解決方案,幫助中國數億患者早日實現遠離糖尿病的美好愿景。“

在正常生理狀態下,人體血糖水平的波動保持在3.9-5.6mmol/L的狹窄范圍內,以保證機體正常的生理功能。這種狀態被稱為血糖穩態。葡萄糖激酶(Glucokinase,GK)作為細胞內葡萄糖代謝的第一關鍵酶,介導人體對葡萄糖的感知和調節,是3354血糖自我調節的關鍵,血糖自我調節的機制,基礎研究表明,二型糖尿病糖尿病(T2DM)患者常見GK損傷,使血糖自我調節機制異常,血糖自我調節能力受損,血糖不穩定。然而,雖然目前降糖藥種類繁多,但并沒有針對人體自身調節葡萄糖能力的糖尿病藥物。唐寧是全球首個獲批的葡萄糖激酶激活劑(GKA),直擊糖代謝第一步,修復GK功能,重塑血糖穩態。通過提高人體對葡萄糖的處理能力,解決血糖不穩定的臨床問題。這是與目前所有糖尿病治療方案完全不同的治療邏輯,它將為我國億萬糖尿病患者和臨床醫生提供新的治療方案和血糖管理新思路。

華寧的批準是基于兩個三期新藥上市和注冊臨床試驗的關鍵里程碑:——SEED研究和DAWN研究。兩項期臨床研究表明,華糖寧單獨或聯合二甲雙胍能有效降低血糖,低血糖風險低,并能顯著改善二型糖尿病患者的細胞功能,降低胰島素抵抗,具有良好的耐受性和安全性。中華醫學會糖尿病學分會主任委員、SEED研究(PI)主要負責人朱大龍教授表示:“GKA是一種新型的抗糖尿病藥物,具有獨特的作用機制和潛力。華糖寧是世界上第一個GKA新藥。通過直擊葡萄糖代謝的第一步,在葡萄糖濃度升高時激活GK,修復血糖穩態系統,重塑血糖穩態的自我調節。當葡萄糖濃度降低時,華糖寧游離出GK,從而避免低血糖,維持人體血糖穩態。SEED是GKA第一個成功的三期臨床試驗。研究中,華糖寧單藥治療表現出長期穩定的療效和安全性,為臨床醫生提供了創新的選擇,拓寬了血糖管理的新思路,重塑血糖穩態。“

唐寧與其他降糖藥聯合治療也顯示出顯著的療效和安全性優勢。曙光研究主要負責人、中日友好醫院楊教授表示,“鑒于在調節血糖穩態中的重要作用,針對這一靶點開發糖尿病藥物具有重要意義。華糖寧和二甲雙胍的聯合應用實現了從機制互補到療效疊加的效益。此次華糖寧的獲批,為二甲雙胍治療反應不佳的二型糖尿病患者提供了一種全新的聯合治療方案,在不同控糖需求、不同疾病階段的二型糖尿病患者中顯示出廣泛的應用潛力。“

靈醫創始人兼CEO陳力博士表示,“慢性糖尿病的管理是關系國計民生的重大戰略問題。華糖寧的成功獲批,是所有參與產品研發的科學家、臨床醫生、合作者共同的成果。我們為華堂寧獲批上市感到非常自豪,也非常感謝大家的辛勤付出和無私奉獻。領先醫學期待與拜耳攜手,全面加速華糖寧商業化進程,為中國億萬患者從源頭上治療二型糖尿病帶來新希望,建立糖尿病治療新標準。“

藥品資訊

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調經止帶和補氣養血的作用。它主要用于治療因氣血兩虛引起的月經不調、白帶異常等癥狀。烏雞白鳳丸的作用主要體現在調節女性月經和改善氣血不足。對于月經不規律、經量少或多、經期腹痛等問題,

  • 經期能否服用烏雞白鳳丸需根據個人體質和具體癥狀判斷。烏雞白鳳丸主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀,具有補氣養血、調經止痛的功效。但并非所有女性經期都適合服用。經期服用烏雞白鳳丸需因人而異。

  • 烏雞白鳳丸是一種常用的中成藥,主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、白帶異常等癥狀。這種藥物在臨床上應用較為廣泛,但并非適用于所有情況。烏雞白鳳丸的主要成分包括烏雞、白芍、當歸等多種中藥材,它們共同作用

  • 烏雞白鳳丸在經期是否適用需要根據個人體質和具體癥狀來判斷。一般情況下,烏雞白鳳丸具有調經止帶、補氣養血的功效,適用于氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。然而,對于經期出血量多、瘀血阻滯等情況下,服用烏

  • 烏雞白鳳丸作為一種中成藥,建議在飯后服用。這樣可以減少對胃腸道的刺激,有利于藥物的吸收和發揮作用。烏雞白鳳丸主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。飯后服用,可以避免藥物對胃黏膜的直接刺激,減

  • 月經期間是否可以食用烏雞白鳳丸,建議在醫生指導下進行。烏雞白鳳丸是一種傳統補品,其主要作用是調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調等癥狀。然而,每個人的體質不同,月經期間是否適合食用烏雞白鳳

  • 烏雞白鳳丸并不是治療痛風的藥物。烏雞白鳳丸是一種傳統中成藥,主要用于調理女性月經不調、氣血不足等癥狀。痛風是一種由于尿酸代謝異常引起的關節炎癥性疾病,其治療需要通過降低血尿酸水平、控制炎癥反應等方法進

  • 烏雞白鳳丸是一種傳統中藥制劑,男性在特定情況下也可以服用。它主要用于調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調等癥狀。男性如果出現氣血不足、體質虛弱等問題,也可以在醫生指導下適量服用。男性服用烏

  • 烏雞白鳳丸作為一種常用于調理女性健康的中成藥,其見效時間因個體差異而異,一般而言,連續服用四周左右可能會有所改善。烏雞白鳳丸含有多種中草藥成分,其主要作用是調經止帶、補氣養血。由于每個人的體質和病情不

  • 烏雞白鳳丸不建議長期服用。作為一種中成藥,其主要作用是調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調等癥狀。然而,任何含有補益成分的藥物長期服用都可能存在一定的風險,比如可能導致身體機能失調或產生依

  • 月經期間是否適合服用烏雞白鳳丸,需要根據個人體質和具體癥狀來判斷。烏雞白鳳丸是一種中成藥,主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。對于氣血不足、體質虛弱的女性,在月經期間服用烏雞白鳳丸,可以在

  • 經期是否適合吃烏雞白鳳丸,需要根據個人體質和具體癥狀來判斷。烏雞白鳳丸是一種中成藥,主要用于調理女性月經不調、痛經等癥狀。對于經期腹痛、經量少、色淡等癥狀,適量服用烏雞白鳳丸可能有一定的緩解作用。然而

  • 烏雞白鳳丸作為一種常用的中成藥,其正確的服用方法是按照說明書或醫生的指導進行。通常情況下,建議在飯后半小時服用,以減少對胃的刺激。烏雞白鳳丸的成分較為溫和,適用于調理身體,改善氣血不足等癥狀。服用時,

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  • 烏雞白鳳丸可能存在一些輕微的副作用,但并非所有人都會出現。常見的副作用包括輕微的胃腸道不適,如腹脹、腹瀉等。這些癥狀通常較為輕微,不會影響正常生活。然而,也有少數人可能會出現過敏反應,表現為皮疹、瘙癢

  • 烏雞白鳳丸作為一種傳統補藥,通常建議在飯后半小時到一小時內服用。這樣可以減少胃部不適,同時幫助藥物更好地吸收。烏雞白鳳丸的主要功效在于調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調、白帶異常等癥狀。

  • 烏雞白鳳丸作為一種中成藥,其療程長度因個體差異和具體病情而異,一般建議按照說明書或醫囑進行服用。烏雞白鳳丸主要用于調經止帶、補氣養血,其療程可能因患者的體質、病情嚴重程度以及對藥物的反應不同而有所變化

  • 月經期間是否適合服用烏雞白鳳丸,需要根據個人體質和具體情況來判斷。一般情況下,烏雞白鳳丸具有調經止帶、補氣養血的功效,適用于氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。然而,每個人的體質不同,月經期間的身體狀

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調理身體的作用,但并非對所有病癥都有效。烏雞白鳳丸是一種常用的中成藥,主要用于調理女性的月經不調、痛經等婦科疾病。它含有多種中草藥成分,如當歸、白芍等,具有補血、調經、止痛的功效。

  • 烏雞白鳳丸主要用于調理女性月經不調等婦科問題,男性服用并不適用于治療疾病。烏雞白鳳丸的成分主要針對女性生理特點,如補氣養血、調經止帶等,對男性而言并無特別療效。男性若出現健康問題,應選擇適合自身情況的

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