百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市 帶狀皰疹會帶來哪些癥狀?
相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司4月6日,百克生物發布公告稱,該公司最近收到了CDE發布的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可證的受理通知。
帶狀皰疹(Herpeszoster、HZ)是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicelazostervirus、VZV)再激活引起的急性感染性皮膚病。
兒童時期第一次感染VZV引起水痘。感染后,病毒進入皮膚感覺神經末梢,沿脊髓后根或三叉神經節神經纖維向中心移動,長期存在于脊髓神經或顱神經感覺神經節。當人體免疫力低下或受到非特異性刺激時,病毒再次活動、生長繁殖,導致侵入性神經節炎癥或壞死,產生神經痛。
同時,再活動的病毒沿著相應的感覺神經纖維從一個或多個相鄰的神經節傳播到皮膚上,在單側分布的紅斑基礎上產生簇狀水泡。爆發前階段表現為低熱、不適、皮疹疼痛、感覺異常;急性發作期表現為皮疹和單側皮膚表面水泡、硬結;慢性皮疹后神經痛。
目前,世界上有兩種帶狀皰疹疫苗,即默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東開發,并于2006年5月獲得FDA批準。它是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;葛蘭素史克開發的Shingrix于2017年10月獲得FDA批準,是基因重組的亞單位疫苗。中國僅有葛蘭素史克生產的Shingrix已上市銷售,該疫苗于2020年6月28日在中國正式上市。
公司于2014年6月26日獲得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批準,并已完成臨床試驗。