替莫唑胺

處方藥醫(yī)保

通用名稱：替莫唑胺

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110154

功能主治：1、本品用于新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

替莫唑胺用藥指導(dǎo)

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。替莫唑胺膠囊： 1、新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：（1）同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受放療（60Gy分30次）。隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無(wú)需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5x109/L，血小板計(jì)數(shù)≥100x109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)（CTC） -非血液學(xué)毒性≤1級(jí)（除外脫發(fā)、惡心和嘔吐），本品可連續(xù)使用42天，最多49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)（表1）暫停或終止服用本品。（2）維持治療期： ①本品同步放化療期結(jié)束后4周，進(jìn)行6個(gè)周期的本品輔助治療。第1周期的本品劑量是150mg/m2/日，每日一次，共5天，然后停藥23天。第2周期開(kāi)始時(shí)，如果第1周期CTC的非血液學(xué)毒性≤2級(jí)（除脫發(fā)、惡心和嘔吐外）、絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（ANC）≥1.5×109/L和血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L，則劑量可增至200mg/m2/日。 ②如果第2周期的劑量沒(méi)有增加，在以后的周期中也不應(yīng)增加劑量。除出現(xiàn)毒性外，以后各周期的劑量維持在每日200mg/m2。輔助治療期間應(yīng)按表2和表3降低劑量。 ③治療期間，第22天（首劑本品后21天）應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞的計(jì)數(shù)。應(yīng)按表3（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）降低劑量或終止服用本品。 2、常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展多形性或間變性星形細(xì)胞瘤患者：對(duì)于以前未接受過(guò)化療的患者，本品口服劑量是每日200mg/m2，共5天。每28天為一個(gè)周期。對(duì)于以前曾接受過(guò)化療患者，本品起始劑量是150mg/m2/日。應(yīng)根據(jù)ANC和血小板數(shù)量低值調(diào)整本品的劑量。 3、整劑量的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)：必須符合以下實(shí)驗(yàn)室參數(shù)才能用藥:ANC≥1.5×109/L和血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L。第22天（首劑后21天）或該天48小時(shí)內(nèi)以及每周必須檢查全血細(xì)胞的計(jì)數(shù)，直至ANC≥1.5×109/L和血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L。如果任何一個(gè)周期內(nèi)的ANC<1.0×109/L或血小板計(jì)數(shù)<50×109/L，下個(gè)周期的劑量必須降低一個(gè)水平。劑量水平包括100mg/m2、150mg/m2和200mg/m2。推薦的最低劑量為100mg/m2。 4、特殊人群：（1）兒童患者：在3歲或3歲以上的患兒中，每28天周期中本品口服劑量是200mg/m2/日，共5天。以前曾接受過(guò)化療患兒的本品起始劑量是150mg/m2/日，共5天；如果沒(méi)有出現(xiàn)毒性，下個(gè)周期的劑量增至200mg/m2/日。治療可繼續(xù)到病變出現(xiàn)進(jìn)展，最多為2年。（2）老年患者：根據(jù)一項(xiàng)在19-78歲患者中進(jìn)行的群體藥代動(dòng)力學(xué)分析結(jié)果顯示，TMZ的清除率不受年齡的影響。然而，老年患者（＞70歲）中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的風(fēng)險(xiǎn)似乎較大。 5、肝腎功能損謇者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果相似；嚴(yán)重肝功能異常（Child，sClassⅢ）或腎功能異常的患者尚無(wú)服用替莫唑胺的資料。根據(jù)替莫唑胺膠囊藥代動(dòng)力學(xué)特征，對(duì)于嚴(yán)重肝腎功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量，但應(yīng)用時(shí)需倍加小心。 6、用法：應(yīng)空腹（進(jìn)餐前至少一小時(shí)）服用本品。服用本品前后可使用止吐藥。如果服藥后出現(xiàn)嘔吐，當(dāng)天不能服用第2劑。不能打開(kāi)或咀嚼本品，應(yīng)用一杯水整粒吞服。如果膠囊有破損，應(yīng)避免皮膚或粘膜與膠囊內(nèi)粉狀內(nèi)容物接觸。 7、表格詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。