曲前列尼爾注射液

處方藥非醫保

通用名稱：曲前列尼爾注射液

批準文號：國藥準字H20203101

功能主治：本品適用于治療肺動脈高壓（PAH，WHO分類1），以減輕運動引起的相關癥狀。在建立本品療效的研究中，研究受試者包括NYHA功能分級II-IV級的原發性和遺傳性肺動脈高壓（58%）、與先天性體肺循環分流相關的肺動脈高壓（23%）以及與結締組織疾病相關的肺動脈高壓（19%）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

曲前列尼爾注射液用藥指導

本品用20ml玻璃瓶包裝，共有四個規格，分別含有20、50、100或200mg曲前列尼爾（1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml或10mg/ml）。本品輸注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀釋。本品的給藥方式為皮下或靜脈注射給藥。 1、首次接受前列環素輸注治療患者的初始劑量：本品只能連續皮下（SC）或靜脈（IV）輸注。皮下輸注是首選給藥路徑，但是，如果因為輸注部位嚴重疼痛或反應而不能耐受皮下給藥，也可經中心靜脈導管給藥。初始輸注速率為1.25ng/kg/min。如果由于全身效應不能耐受初始劑量，應將注射速率降低至0.625ng/kg/min。 2、劑量調整：（1）長期劑量調整的目標是確定曲前列尼爾的劑量，使其可改善肺動脈高壓癥狀，同時減少本品的其他藥理學效應（頭痛、惡心、嘔吐、坐立不安、焦慮以及輸注部位疼痛或反應）。（2）根據臨床療效進行劑量調整。在治療的前四周，輸注速率的增加值為每周1.25ng/kg/min，之后為每周2.5ng/kg/min。如能夠耐受，可以更高頻率調整劑量。劑量＞40ng/kg/min的臨床應用經驗非常少。應避免突然停止輸注。可在中斷數小時內重新以相同劑量速率給藥，如果中斷時間較長可能需要重新滴定劑量。（3）肝功能不全患者：對于輕至中度肝功能不全患者，本品初始劑量應為0.625ng/kg/min，給藥劑量應按理想體重計算，劑量增加須謹慎。尚未在嚴重肝功能不全患者中進行研究。（4）腎功能不全患者：尚未對腎功能不全患者進行研究。 3、用藥方法：注射給藥前，應目檢藥品中是否存在顆粒物和變色。如本品存在顆粒物或變色，則不可使用。（1）皮下輸注：本品使用皮下藥物專用的輸液泵，經插入式皮下導管連續皮下輸注給藥。為避免藥物輸注中斷，在發生此情況時患者必須可立即獲得備用輸液泵和皮下輸液器具。本品給藥使用的移動式輸液泵應滿足以下要求： ①體積小、重量輕。 ②最低輸注速度可調整限度約為0.002ml/h。 ③在輸液管阻塞/不輸液、設備電量低、程序錯誤和馬達故障時，應有報警提醒。 ④輸液速度準確率在±6%或更佳。 ⑤正壓驅動。貯液器應由聚氯乙烯、聚丙烯或玻璃制成。根據患者劑量（ng/kg/min）、體重（kg）以及藥品規格（mg/ml）計算皮下輸注速率（ml/h），無需進一步稀釋。使用過程中，裝有未稀釋本品的貯液器（注射器）在37℃條件下可給藥至72h。（2）靜脈輸注：本品必須用無菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液稀釋，然后使用靜脈藥物輸送專用的輸液泵經留置中心靜脈導管連續靜脈輸注給藥。如臨床需要，可在大靜脈中放置一個臨時外周靜脈套管，用于本品短期給藥。外周靜脈輸注數小時可能會增加血栓性靜脈炎的風險。為避免藥物輸注中斷，在發生此情況時患者必須可立即獲得備用輸液泵和皮下輸液器具。本品給藥使用的移動式輸液泵應滿足以下要求： ①體積小、重量輕。 ②在輸液管阻塞/不輸液、設備電量低、程序錯誤和馬達故障時，應有報警提醒。 ③輸液速度準確率在±6%或更佳。 ④正壓驅動。貯液器應由聚氯乙烯、聚丙烯或玻璃制成。稀釋低至0.004mg/ml（4000ng/ml）濃度的本品在室溫下可穩定儲存48h。當使用合適的輸液泵和貯液器時，首先應根據系統轉換之間理想的輸注周期為48h選擇靜脈輸注速率。典型的靜脈輸注貯液器為50ml或100ml。相關計算公式詳見說明書。