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比卡魯胺
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處方藥 醫保

通用名稱:比卡魯胺

批準文號:國藥準字H20110162

生產企業: 上海復旦復華藥業有限公司

功能主治:本品用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者,或與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物/外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

比卡魯胺注意事項

1、治療開始時應接受專業人士的直接監督。 2、本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損害的病人應慎用。 3、在本品上市后使用中有報道因嚴重的肝損傷(肝衰竭)導致死亡或住院的病例。這些肝毒性通常發生在治療最初的3-4個月。在對照臨床試驗中大約有1%的患者因肝炎或明顯的肝酶升高停止用藥。 4、在開始使用本品治療前應當檢測血清轉氨酶水平,在治療最初4個月以及之后均應按一定間隔定期檢測。如果有提示肝功能不全的臨床癥狀或體征出現,如惡心、嘔吐、腹痛、乏力、厭食、流感樣癥狀、黑尿、黃疸、或右上腹觸痛等,應立即檢測血清轉氨酶水平,特別是ALT。任何時候患者出現黃疸,或者ALT升高超過正常值上限2倍,應立即停用本品,并隨訪監測肝功能。 5、在接受LHRH激動劑的男性中觀察到糖耐量降低。對于本身患有糖尿病的患者中,這可能表現為糖尿病或高血糖不能良好控制。因此應考慮對接受本品與LHRH激動劑聯合治療的患者監測血糖。 6、本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎。 7、有遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不得服用本品。 8、在每日150mg用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌時,對于出現客觀疾病進展伴有前列腺特異性抗原(PSA)升高的患者,應考慮停止用藥。 9、罕見情況下,服用康士得150mg的患者報告光敏反應。應告知患者服用康士得150mg期間避免直接暴露于過強的陽光或紫外線下,可考慮涂抹防曬霜。如光敏反應持續時間較長和/或較嚴重,應當對癥治療。 9、雄激素剝奪治療可能會延長QT間期。 10、對于具有QT間期延長病史,或具有QT間期延長危險因素的患者,和正在接受可能會延長QT間期的藥物治療的患者,醫生應評估獲益-風險比,包括在開始使用康士得前評估尖端扭轉型室性心動過速的可能性。 11、對駕駛和操作機器能力的影響:本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意,因偶爾可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。

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