艾普拉唑腸溶片是臨床上面不良反應(yīng)比較少的一種藥物,正是因?yàn)槿绱瞬艜?huì)使得這種藥物用途變得更加的廣泛,也是醫(yī)學(xué)上面經(jīng)常會(huì)使用的治療藥物之一,只有少部分的患者在服用這種藥物之后是會(huì)產(chǎn)生皮疹和腰痛等情況,這些不良反應(yīng)萬一發(fā)生后還是應(yīng)該要停止服用,不要再去加重病情。
在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%)
少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
目前尚無確切數(shù)據(jù)說明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝,但現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提示,人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。