賽增是根據(jù)遺傳基因重組大腸桿菌代謝型表述技術(shù)性生產(chǎn)的重組人兒童生長激素(rhGH)。其前體是在一種帶有人兒童生長激素遺傳基因的大腸桿菌株(Escherichiacoli)中生成,經(jīng)信號肽牽引帶代謝到壁膜空隙。信號肽被摘除,活性多肽分子結(jié)構(gòu)恰當伸縮成特異性的兒童生長激素分子結(jié)構(gòu)。賽增帶有191個氨基酸殘基,含量為22125道爾頓,其碳水化合物成分、室內(nèi)空間構(gòu)象及編碼序列和人兒童生長激素完全一致。

賽增副作用有什么?

兒童生長激素是蛋白質(zhì)類藥，極少數(shù)病人應(yīng)用后會產(chǎn)生抗體。有科學研究顯示信息，未應(yīng)用過兒童生長激素醫(yī)治的病人，在應(yīng)用兒童生長激素醫(yī)治6月后，有極少數(shù)病人造成了兒童生長激素特異性抗原，但抗原濃度值未超出2mg/L。長期性注射重組人兒童生長激素，假如造成了抗原，但抗原結(jié)合性低，無準確臨床表現(xiàn)。但假如抗原結(jié)合性超出2mg/L,則可能會影響功效。一切對兒童生長激素醫(yī)治無反映的病人，除開評定其依從和甲狀腺素，均應(yīng)開展兒童生長激素抗體檢測。

少年兒童病人

兒童生長激素缺乏癥

在少年兒童兒童生長激素缺乏癥的科學研究中，下列副作用罕見，如注射位置反映，包含注射位置疼痛、腫脹、纖維化工藝、包塊、皮疹、發(fā)炎、色素沉著或流血;人體脂肪委縮;頭痛;血尿;甲狀腺素減低;一過性輕微高血糖;及其輕微和一過性水腫。

Noonan綜合癥

一項2年的創(chuàng)新性、任意、平行面使用量對比實驗，列入21例年紀3-14歲的Noonan綜合癥病人，各自運用使用量為0.033和0.066mg/kg休重/日的兒童生長激素醫(yī)治。

在進行2年臨床研究后，持續(xù)運用兒童生長激素醫(yī)治至終生高。2個使用量組的不良反應(yīng)沒有區(qū)別。先天心臟病是Noonan綜合癥隨著的先天性疾病，在研究過程中沒有直接證據(jù)顯示信息兒童生長激素會誘發(fā)心室肥大或加重已存有的心室肥大(依據(jù)B超判斷)。該科學研究在剛開始前已清除身患比較嚴重心臟病癥的患者，因而對身患Noonan綜合癥伴比較嚴重心臟病的少年兒童應(yīng)用兒童生長激素醫(yī)治的安全系數(shù)尚不所知。在接納使用量為0.033mg/kg休重/日醫(yī)治的少年兒童中，有1例出現(xiàn)脊柱側(cè)凸;在接納使用量為0.066mg/kg休重/日醫(yī)治的少年兒童中，有4例出現(xiàn)脊柱側(cè)凸。在兒童生長激素的醫(yī)治中，均值血細胞1GF-1

SDS值水準沒有超出1。均值血細胞IGF-1水準在基準線時是低的，在醫(yī)治全過程中慢慢世界多極化。

SHOX基因缺陷

一項2年的任意、對外開放科學研究中，與兒童生長激素醫(yī)治有關(guān)而且具備臨床表現(xiàn)的副作用。兒童生長激素醫(yī)治組病人在第1年之后均值空腹血糖濃度值與基準線相仿而且在一切正常范疇內(nèi)，無病人身患糖尿病或空腹血糖濃度值高過標準值范疇。在第2年的科學研究中，兒童生長激素醫(yī)治組與未醫(yī)治組里，IGF-1濃度值最少有一次超出同齡和性別平均值2SD的病人占比各自為10/27(37.0%)和0/24(0%);IGFBP-3濃度值最少有一次超出同齡和性別平均值2SD的病人占比各自為16/27(59.3%)和7/24(29.2%)。