行業(yè)動(dòng)態(tài)

• 康緣藥業(yè)棗柏安神顆粒獲批臨床 適用于慢性失眠癥

  2022-04-27

  4月14日，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的棗柏安神顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于肝血不足、虛熱內(nèi)擾所致的慢性失眠癥的臨床試驗(yàn)。棗柏安神顆粒處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，功能主治為養(yǎng)血安魂，清熱除煩，用于肝血不足，虛熱內(nèi)擾證之失眠。癥見虛煩不眠，或入睡困難，或夜寐不安，甚則徹夜

• 君境生物四代EGFR抑制劑申報(bào)臨床

  2022-04-27

  3月30日，CDE官網(wǎng)顯示，君境生物（君實(shí)生物與微境生物共同投資）WJ13404片臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。WJ13404是一種有效的第四代EGFR抑制劑，臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物分子對(duì)包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在內(nèi)的，對(duì)第三代EGFR抑制劑不敏感的獲得

• 神州細(xì)胞工程「貝伐珠單抗」申報(bào)上市

  2022-04-27

  4月22日，神州細(xì)胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報(bào)上市。貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）結(jié)合并阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。這是一款名副其實(shí)的重磅炸彈藥物，原研來自羅氏，峰值銷售額超過70億美元，不過近年來受到類似藥沖

• 齊魯制藥利培酮口溶膜獲批臨床 用于精神類疾病的治療

  2022-04-27

  2022年3月18日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥利培酮口溶膜獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。該藥品適用于成人及 13~17 歲青少年精神分裂癥，對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效； 成人及 10~17 歲兒童和青少年雙相情感障礙的躁狂發(fā)作； 5~17歲兒童和青少年孤獨(dú)癥相關(guān)的易

• 恒瑞醫(yī)藥達(dá)爾西利全國(guó)上市 達(dá)爾西利中國(guó)研發(fā)和上市之路

  2022-04-27

  2022年2月26日，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個(gè)中國(guó)原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利（艾瑞康®）上市會(huì)在全國(guó)13個(gè)城市盛大召開，主會(huì)場(chǎng)設(shè)在上海、北京和廣州，10個(gè)分會(huì)場(chǎng)包括哈爾濱、石家莊、南京、沈陽、天津、鄭州、長(zhǎng)沙、西安、濟(jì)南和成都。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士、解放軍總醫(yī)院江澤

• 圣兆藥物與海正藥業(yè)簽署深度戰(zhàn)略合作

  2022-04-27

• 正大天晴雷美替胺片提交藥品臨床申請(qǐng) 搶食武田重磅新藥

  2022-04-27

• 巢湖市首個(gè)“安徽老字號(hào)”品牌誕生

  2022-04-28

• 南京海陵藥業(yè)：秉持“質(zhì)量就是企業(yè)生命”的初心

  2022-04-28

  在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)、人民群眾健康需求持續(xù)釋放的背景下,近年來,我國(guó)陸續(xù)推出一系列措施,如仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、實(shí)施上市許可持有人制度等配套政策,推動(dòng)藥品質(zhì)量安全保障能力進(jìn)一步提升,鼓勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)從高速發(fā)展轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜首的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),一直將質(zhì)量視為企業(yè)的生命

• 三迭紀(jì)成森平：開啟3D打印藥物新紀(jì)元 全球首創(chuàng)MED3D打印技術(shù)

  2022-04-28

• 從“13歲幼女懷孕”事件 淺談《未成年人保護(hù)法》

  2022-04-28

  近期一則“如皋一醫(yī)院彩色超聲檢查報(bào)告單顯示一13歲女孩懷孕”的圖文信息引發(fā)網(wǎng)民關(guān)注。3月23日如皋市公安局發(fā)布通報(bào)，經(jīng)公安機(jī)關(guān)查明：2022年3月3日，警方接到報(bào)警后，經(jīng)審查后于3月4日立刑事案件，犯罪嫌疑人金某磊（男，系未成年人）涉嫌強(qiáng)奸于當(dāng)日被采取刑事強(qiáng)制措施。目前，案件正在進(jìn)一步辦理中。警方

• 江西珍視明藥業(yè)有限公司與中國(guó)眼谷、龍灣區(qū)政府簽訂戰(zhàn)略協(xié)議

  2022-04-28

  1月12日,江西珍視明藥業(yè)有限公司與中國(guó)眼谷、龍灣區(qū)政府簽訂戰(zhàn)略協(xié)議,三方將攜手在溫推進(jìn)眼健康領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)布局,共同打造一流眼健康產(chǎn)業(yè)高地。市領(lǐng)導(dǎo)劉小濤、張振豐、葛益平、陳作榮與浙江省國(guó)貿(mào)集團(tuán)黨委委員、董事姜巨舫,康恩貝集團(tuán)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng),江西珍視明藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)胡北出席簽約儀式。1月12

• 厚普醫(yī)藥獲得羅氏集團(tuán)“入組貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”

  2022-04-28

• 天生制藥與樂普醫(yī)療合作項(xiàng)目對(duì)接會(huì)召開 力爭(zhēng)把天生公司打造成世界一流的中醫(yī)藥企業(yè)

  2022-04-28

• 大冢制藥抗APRIL單抗VIS649在中國(guó)申報(bào)臨床 VIS649（sibeprenlimab）為一款抗APRIL單克隆抗體

  2022-04-28

• 醫(yī)師法的頒布實(shí)施 為加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)提供了有力支撐。

  2022-04-29

  十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十次會(huì)議表決通過了《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》，自2022年3月1日起施行的這部法律將對(duì)中國(guó)醫(yī)師的隊(duì)伍建設(shè)、管理制度、執(zhí)業(yè)規(guī)則等產(chǎn)生重大影響。2月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織召開宣傳貫徹醫(yī)師法工作電視電話會(huì)議。會(huì)上，與會(huì)專家對(duì)醫(yī)師法的亮點(diǎn)做了詳細(xì)解讀。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)

• 如何劃定需要核酸檢測(cè)的區(qū)域范圍？區(qū)域范圍的劃定取決于幾個(gè)因素

  2022-04-29

  3月22日下午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹疫情防控工作有關(guān)情況。新修訂的《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南（第三版）》中對(duì)核酸檢測(cè)的區(qū)域范圍如何劃定？?醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)焦雅輝介紹，區(qū)域的范圍的劃定要取決于幾個(gè)因素：首先是要取決于精準(zhǔn)的科學(xué)的流調(diào)，我們對(duì)感染者的情況能夠掌握到什么程度，

• 各層級(jí)護(hù)士的能力要求及工作職責(zé) 全在這里

  2022-04-29

  作為科室護(hù)士長(zhǎng)，正確把握不同級(jí)別的護(hù)士臨床需求，給予有效的管理、引導(dǎo)，相信會(huì)讓科室的護(hù)理管理質(zhì)量上升一個(gè)新的臺(tái)階，有效減少 ? 護(hù)士的職業(yè)倦怠。任教資格：N0：(1)具有專科及以上護(hù)理專業(yè)學(xué)歷的護(hù)士(2)未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證進(jìn)入醫(yī)院工作的護(hù)士,經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格者(3)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證后進(jìn)入醫(yī)院

• 民營(yíng)醫(yī)院怎樣擺脫患者信任危機(jī)？保障高水準(zhǔn)的醫(yī)療質(zhì)量很重要

  2022-04-29

  據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒2021》數(shù)據(jù)顯示，在2020年里，我國(guó)有大約2.35萬家非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，整體虧損達(dá)到了1300億元左右，約是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)虧損金額的65倍。就診療人次來看，2020年公立醫(yī)院接診總數(shù)達(dá)到27.92億人次。民營(yíng)醫(yī)院的接診數(shù)僅為5.31億人次左右，同比下降7%，不到前者的五分之

• 成都倍特藥業(yè)磷酸奧司他韋膠囊和磷酸奧司他韋干混懸劑同日獲批

  2022-04-29

• NGC與Lifebit合作提供國(guó)家個(gè)性化醫(yī)療 丹麥國(guó)家基因組中心已授予Lifebit一項(xiàng)四年期合同

  2022-04-29

  丹麥國(guó)家基因組中心已授予Lifebit一項(xiàng)四年期合同，在丹麥的國(guó)家超級(jí)計(jì)算中心內(nèi)實(shí)施Lifebit的聯(lián)合可信研究環(huán)境軟件Lifebit CloudOS。倫敦2022年4月28日 /美通社/ -- Lifebit今日宣布與丹麥國(guó)家基因組中心（NGC）建立長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，其領(lǐng)先的技術(shù)能夠?yàn)檠芯咳藛T提

• 獲得FDA批準(zhǔn)6年后 吉西他濱是胰腺癌的首選藥

  2022-04-29

  美國(guó)學(xué)者報(bào)道，在獲得FDA批準(zhǔn)6年后，吉西他濱仍然是治療胰腺癌的最佳藥物。美國(guó)田納西州納什維爾市Vanderbilt-Ingram腫瘤中心的MaceRothenberg博士指出，盡管目前無法取得胰腺癌的治療進(jìn)展，但是，科學(xué)家們?nèi)阅軌蛲黄七@一障礙持樂觀態(tài)度。臨床上正在進(jìn)行聯(lián)合具有協(xié)同作用或超附加性的

• 德國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)：癌細(xì)胞本身能生產(chǎn)毀滅自己的“藥物”

  2022-04-29

  據(jù)報(bào)道，癌細(xì)胞本身能生產(chǎn)毀滅自己的“藥物”，德國(guó)慕尼黑理工大學(xué)的佩爾·松內(nèi)·霍爾姆為首的科學(xué)家找到了這種方法，并在動(dòng)物身上試驗(yàn)獲得成功。報(bào)道說，獲得成功的關(guān)鍵是量身定做的病毒，它們能夠區(qū)分健康細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，只在腫瘤細(xì)胞中滋生，甚至能消滅對(duì)傳統(tǒng)的治療方法有抵抗力的細(xì)胞。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，霍爾姆及其

• 雷諾考特被批準(zhǔn)為妊娠期B類用藥 將妊娠期使用的級(jí)別從C類上升至B類

  2022-04-29

  美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素雷諾考特鼻噴霧劑的藥品說明書，將妊娠期使用的級(jí)別從C類上升至B類。雷諾考特鼻噴霧劑是首個(gè)從美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局獲得妊娠期B類用藥標(biāo)簽的鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素。美國(guó)目前抗鼻過敏藥物市場(chǎng)上有多種療效較好的藥物，競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移到安全性和病人

• 人福醫(yī)藥提交異氟烷注射液新藥上市申請(qǐng)

  2022-04-29

  2月28日，宜昌人福藥業(yè)提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請(qǐng)，異氟烷可用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，目前市場(chǎng)上暫無注射劑型，人福為首家報(bào)產(chǎn)。近年來，人福醫(yī)藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報(bào)上市，還有7個(gè)改良新藥備受市場(chǎng)矚目。異氟烷是一款全身麻醉劑，數(shù)據(jù)顯示，2021上半年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公

• 綠葉制藥在中國(guó)香港提交Lurbinectedin新藥上市申請(qǐng)

  2022-04-29

  3月4日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其由PharmaMar許可引進(jìn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥 -- Lurbinectedin已在中國(guó)香港地區(qū)提交新藥上市申請(qǐng)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。該新藥上市申請(qǐng)基于Lurbinectedin已在美國(guó)FDA獲得的加速批準(zhǔn)

• 雅安市副市長(zhǎng)黃登宇考察廣漢蜀中藥業(yè)集團(tuán)成品藥生產(chǎn)基地

  2022-04-29

  3月22日,雅安市副市長(zhǎng)黃登宇帶隊(duì)前往廣漢蜀中藥業(yè)集團(tuán)成品藥生產(chǎn)基地實(shí)地考察,對(duì)其車間加工情況、生產(chǎn)規(guī)模、營(yíng)銷模式、投資構(gòu)成等進(jìn)行了詳細(xì)了解,并與蜀中藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)安好義開展座談交流。黃登宇表示蜀中藥業(yè)集團(tuán)與雅安都處于蓬勃發(fā)展的階段,希望蜀中藥業(yè)集團(tuán)擬在雅投資的原料項(xiàng)目盡快落地、盡快投產(chǎn)。據(jù)悉,四

• 綠葉制藥LY03005獲批III期臨床 治療廣泛性焦慮障礙

  2022-04-29

• 《2022-2024年北京市腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)方案》加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理

  2022-04-29

  對(duì)抗腫瘤藥物的應(yīng)用原則、用藥依據(jù)、超說明書使用等作出了明確規(guī)定。3月23日，北京市衛(wèi)生健康委印發(fā)《2022-2024年北京市腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)方案》，提出了六大工作措施，其中對(duì)措施四“強(qiáng)化腫瘤用藥管理，提高用藥規(guī)范化水平”用了全文件最長(zhǎng)的篇幅作出相關(guān)規(guī)定，要點(diǎn)如下：1.規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用1.

• 天士力多款獨(dú)家中成藥銷售大漲，中藥龍頭地位穩(wěn)固

  2022-04-29